BENAKOR 2,5 mg

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Benazepril

Tersedia dari:

Le Vet Beheer, B.V.

Kode ATC:

QC09AA

INN (Nama Internasional):

Benazepril (Benazeprili hydrochloridum)

Bentuk farmasi:

Potahovaná tableta

Kelompok Terapi:

kočky

Area terapi:

ACE inhibitory, prostý

Ringkasan produk:

9901624 - 1 x 14 tableta - blistr - -; 9901625 - 2 x 14 tableta - blistr - -; 9901626 - 7 x 14 tableta - blistr - -; 9901627 - 10 x 14 tableta - blistr - -

Tanggal Otorisasi:

2012-09-03

Selebaran informasi

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
BENAKOR F 2,5 MG, POTAHOVANÉ TABLETY PRO KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci :
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nizozemí
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Benakor F 2,5 mg, potahované tablety pro kočky
(Benazeprili hydrochloridum)
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá tableta obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
2,3 mg Benazeprilum
(odpovídá 2,5 mg Benazeprili hydrochloridum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Oxid titaničitý (E-171)
0,53 mg
Bílé oválné dělitelné tablety s půlící rýhou na obou
stranách.
Tabletu lze rozdělit na dvě stejné poloviny.
4.
INDIKACE
Benakor F 2,5 mg potahované tablety_ _patří do skupiny léčiv
zvaných inhibitory angiotensin
konvertujícího enzymu (ACE). Je předepisován veterinárním
lékařem pro redukci proteinurie spojené
s chronickým onemocněním ledvin.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku
benazepril hydrochlorid nebo na některou ze
složek tablety.
Nepoužívat v případě hypotenze (nízký krevní tlak),
hypovolemie (nízký objem krve) nebo akutního
selhání ledvin.
Nepoužívat v případě snížení srdečního výdeje v důsledku
aortální nebo pulmonální stenózy.
Nepoužívat u březích nebo laktujících fen nebo koček, protože
bezpečnost benazepril hydrochloridu
nebyla u těchto druhů v průběhu březosti a laktace stanovována.
2
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U koček s chronickým onemocněním ledvin může dojít k mírnému
zvýšení hladin kreatininu v krvi,
což je ukazatel funkce ledvin. Je to patrně způsobeno účinkem
léků na snížení krevního tlaku v
ledvinách a nemusí to proto být nutně důvodem k zastavení
léčby, pokud se u zvířete neprojevují jiné

Karakteristik produk

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Benakor F 2,5 mg, potahované tablety pro kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
2,3 mg Benazeprilum
(odpovídá 2,5 mg Benazeprili hydrochloridum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Oxid titaničitý (E-171)
0,53 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
Bílé oválné dělitelné tablety s půlící rýhou na obou
stranách.
Tabletu lze rozdělit na dvě stejné poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kočky:
Redukce proteinurie spojené s chronickým onemocněním ledvin.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
některou z pomocných látek.
Nepoužívat v případě hypotenze, hypovolémie, hyponatrémie nebo
akutního selhání ledvin.
Nepoužívat v případě snížení srdečního výdeje v důsledku
aortální nebo pulmonální stenózy.
Nepoužívat během březosti nebo laktace (viz bod 4.7.)
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
V průběhu klinických hodnocení nebyly pozorovány žádné známky
renální toxicity přípravku (u
koček), avšak vzhledem k tomu, že se jedná v případě
chronického onemocnění ledvin o rutinní
postup, doporučuje se v průběhu léčby sledovat kreatinin a
močovinu v plazmě a počet erytrocytů.
Účinnost a bezpečnost přípravku_ _nebyla stanovována u psů a
koček s živou hmotností nižší než 2,5 kg.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
2
Po použití si umyjte ruce.
V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc
a ukažte příbalovou informaci nebo
etiketu praktickému lékaři.
Těhotné ženy by měly zvláště dbát na to, aby se vyhnuly
náhodnému