Ben-U-Ron 500 mg Comprimido

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Paracetamol

Tersedia dari:

Bene Farmacêutica, Lda.

Kode ATC:

N02BE01

INN (Nama Internasional):

Paracetamol

Dosis:

500 mg

Bentuk farmasi:

Comprimido

Komposisi:

Paracetamol 500 mg

Rute administrasi :

Via oral

Unit dalam paket:

Blister 20 unidade(s)

Kelas:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Jenis Resep:

MNSRM

Kelompok Terapi:

N/A

Area terapi:

paracetamol

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 8168617 CNPEM: 50001981 CHNM: 10002512 Não Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

1967-04-04

Selebaran informasi

APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
ben-u-ron 500 mg comprimidos
paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
mencionados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou piorar após 3 dias, tem de consultar um
médico.
O que contém este folheto:
1. O que é ben-u-ron para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar ben-u-ron
3. Como tomar ben-u-ron
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar ben-u-ron
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é ben-u-ron e para que é utilizado
ben-u-ron contém paracetamol como substância ativa, que atua
aliviando a dor
(analgésico) de intensidade ligeira a moderada e diminuindo a febre
(antipirético).
ben-u-ron está indicado para:
- Sintomatologia associada a estados gripais
- Febre (com duração inferior a 3 dias)
- Reações fortes à vacinação (reações hiperérgicas)
- Dores de cabeça ligeiras e moderadas
- Enxaquecas com diagnóstico médico prévio, de grau ligeiro a
moderado
- Dores de dentes de grau ligeiro a moderado
- Dores de ouvidos de grau ligeiro a moderado
- Dores menstruais de grau ligeiro a moderado
- Dores traumáticas, musculares e articulares, de grau ligeiro a
moderado.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar ben-u-ron
APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
Não tome ben-u-ron
- se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste
medicament

Karakteristik produk

APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
ben-u-ron 500 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimidos brancos redondos biplanares.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
ben-u-ron está indicado no tratamento sintomático de situações
clínicas que requerem
um analgésico e/ou um antipirético, tais como:
- Sintomatologia associada a estados gripais;
- Febre (com duração inferior a 3 dias);
- Reações hiperérgicas da vacinação;
- Cefaleias ligeiras e moderadas;
- Enxaquecas com diagnóstico médico prévio, de intensidade ligeira
a moderada;
- Odontalgias de intensidade ligeira a moderada;
- Otalgias de intensidade ligeira a moderada;
- Dismenorreia de intensidade ligeira a moderada;
- Dores traumáticas, musculares e articulares, de intensidade ligeira
a moderada.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose recomendada de ben-u-ron, depende da idade e do peso corporal.
ben-u-ron 500
mg comprimidos destina-se a administração oral em adultos (incluindo
idosos) e
crianças, com idade igual ou superior a 12 anos.
APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
A administração pode ser repetida em intervalos de 6 a 8 horas. Se
necessário o
intervalo pode ser de, pelo menos, 4 horas, não devendo ultrapassar
os 6 comprimidos
diários.
A posologia habitual para o paracetamol:
Peso corporal
Idade
Dose única
Dose máxima diária (24
h)
Até 50 kg
Adolescentes entre
os 12 e 15 anos
1 comprimido
Até 4 comprimidos
(equivalente a 2000 mg
de paracetamol)
Acima de 50 kg
Adolescentes entre
os 16 e 18 anos e
Adultos
1-2 comprimidos
Até 6 comprimidos
(equivalente a 3000 mg
de paracetamol)
Dose máxima diária
A dose máxima diária de paracetamol não deve exceder 3 g/dia. O
paracetamol
(acetaminofeno) é um componente frequente de vários medicamentos em
associação.
Deve ter-se em atenção este fac