BEMEDREX

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

BECLOMETASONE

Tersedia dari:

ORION CORPORATION

Kode ATC:

R03BA01

INN (Nama Internasional):

BECLOMETASONE

Unit dalam paket:

EASYHALER 1 INALATORE POLVERE 200 MCG/SPRUZZO; EASYHALER 1 INALATORE POLVERE 200 MCG/SPRUZZO 200 DOSI CON CONTENITORE; EASYHALER

Kelas:

M

Area terapi:

BECLOMETASONE

Ringkasan produk:

034144016 - EASYHALER 1 INALATORE POLVERE 200 MCG/SPRUZZO - Revocato; 034144028 - EASYHALER 100 MCG/DOSE POLVERE PER INALAZIONE 200 DOSI IN FOGLIO DI ALLUMINIO - Revocato; 034144030 - EASYHALER 100 MCG/DOSE POLVERE PER INALAZIONE 200 DOSI IN FOGLIO DI ALLUMINIO CON CONTENITORE - Revocato; 034144055 - EASYHALER 400 MCG/DOSE POLVERE PER INALAZIONE 100 DOSI IN FOGLIO DI ALLUMINIO - Revocato; 034144079 - EASYHALER 400 MCG/DOSE POLVERE PER INALAZIONE 2X100 DOSI IN FOGLIO DI ALLUMINIO - Revocato; 034144067 - EASYHALER 400 MCG/DOSE POLVERE PER INALAZIONE 100 DOSI IN FOGLIO DI ALLUMINIO CON CONTENITORE - Revocato; 034144093 - EASYHALER 1 INALATORE POLVERE 200 MCG/SPRUZZO 200 DOSI CON CONTENITORE - Revocato; 034144081 - EASYHALER 1 INALATORE POLVERE 200 MCG/SPRUZZO 2X200 DOSI - Revocato; 034144042 - EASYHALER 100 MCG/DOSE POLVERE PER INALAZIONE 2X200 DOSI IN FOGLIO DI ALLUMINIO - Revocato

Status otorisasi:

Revocato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BEMEDREX EASYHALER 100 MICROGRAMMI/DOSE
BEMEDREX EASYHALER 200 MICROGRAMMI/DOSE
BEMEDREX EASYHALER 400 MICROGRAMMI/DOSE
POLVERE PER INALAZIONE
Beclometasone dipropionato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Bemedrex Easyhaler e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Bemedrex Easyhaler
3.
Come usare Bemedrex Easyhaler
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bemedrex Easyhaler
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È BEMEDREX EASYHALER E A COSA SERVE
Bemedrex Easyhaler è un medicinale “
DI PREVENZIONE
”. Tratta l’infiammazione ed è usato per
prevenire i sintomi dell’asma. Appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati corticosteroidi.
Beclometasone NON bloccherà un attacco di asma che ha già avuto
inizio. Pertanto deve sempre avere
con sé un broncodilatatore a rapida azione “
CHE DÀ SOLLIEVO
” (un beta
2
-agonista).
Beclometasone polvere è confezionato in un inalatore chiamato
Easyhaler. Lei inala la polvere nei
polmoni attraverso il boccaglio dell’inalatore.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BEMEDREX EASYHALER
NON USI BEMEDREX EASYHALER
•
se è allergico al beclometasone o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6), che è il lattosio monoidrato (che contiene
una piccola quantità di
proteine del latte).
Contatti il medico cosicchè il medicinale può essere sostituito

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bemedrex Easyhaler 100 microgrammi/dose polvere per inalazione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una dose erogata contiene 100 microgrammi di beclometasone
dipropionato, equivalente a una dose
rilasciata di 90 microgrammi.
Eccipiente con effetti noti: Lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per inalazione.
Polvere di colore bianco o quasi bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’asma persistente lieve, moderata e grave.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il preparato è indicato per la sola inalazione orale. Per ottenere
ottimi risultati, Bemedrex Easyhaler
polvere per inalazione deve essere usato con regolarità.
Ai pazienti deve essere somministrata una dose iniziale di
beclometasone dipropionato per via
inalatoria commisurata alla gravità della loro patologia.
La dose iniziale nei pazienti con asma lieve (fase 2) è pari a 400
microgrammi/die; se necessario, la
dose può essere aumentata fino a 800 microgrammi/die. Nei pazienti
con asma di entità moderata (fase
3) e grave (fase 4), la dose iniziale può essere di 800-1600
microgrammi/die. La dose di mantenimento
deve quindi essere aggiustata in modo da soddisfare le esigenze del
singolo paziente, raggiungendo la
dose minima che consenta di mantenere un controllo efficace
dell’asma.
(Nota. Nella relazione sul consenso internazionale per il trattamento
dell’asma si raccomandano dosi
giornaliere fino a 2000 microgrammi negli adulti e fino a 1000
microgrammi nei bambini).
Bemedrex Easyhaler 100 microgrammi/dose:
Adulti con asma lieve e moderata: due inalazioni (200 microgrammi) da
due a quattro volte al giorno.
Bambini da 6 a 12 anni: un’inalazione (100 microgrammi) da due a
quattro volte al giorno in base alla
risposta clinica. In casi più gravi, la dose può essere aumentata
fino a 800 microgrammi/die, suddivisa
in due-quattro dosi e successivamente r