Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Betamethasonum
Belupo s.r.o.
D07CC01
Betamethasonum
0,5 mg/g
Krem
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991134013; Zawartość opakowania: 1 op. 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991134020
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA BELODERM , 0,5 MG/G, KREM _Betamethasonum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Beloderm i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Beloderm 3. Jak stosować Beloderm 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Beloderm _ _ 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST BELODERM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Beloderm w postaci kremu zawiera substancję czynną betametazon w postaci dipropionianu betametazonu. Betametazon jest syntetycznym fluorowanym kortykosteroidem (hormonem kory nadnerczy) o silnym działaniu, stosowanym miejscowo w dermatologii. Dipropionian betametazonu działa silnie przeciwzapalnie, przeciwświądowo i obkurczająco na naczynia krwionośne. Wskazania Beloderm w postaci kremu wskazany jest w leczeniu miejscowym zapalnych i przebiegających ze świądem chorób skóry, reagujących na leczenie kortykosteroidami. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BELODERM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BELODERM: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - w gruźlicy skóry; - w zakażeniach wirusowych skóry (np. opryszczka zwykła, ospa bydlęca, ospa wietrzna); - w trądziku, zapaleniu skóry wokół ust, trądziku różowatym; - w Baca dokumen lengkapnya
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BELODERM, 0,5 mg/g, krem 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden gram kremu zawiera 0,5 mg betametazonu _(Betamethasonum)_ w postaci betametazonu dipropionianu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetostearylowy i chlorokrezol. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krem 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie miejscowe zapalnych i przebiegających ze świądem chorób skóry, reagujących na leczenie kortykosteroidami. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy Beloderm krem jest przeznaczony tylko do stosowania na skórę. Dawkowanie _Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: _ Cienką warstwę kremu należy lekko wcierać w chorobowo zmienione miejsca na skórze raz lub dwa razy na dobę. Nie stosować opatrunku zamkniętego (okluzyjnego). Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni. Nie stosować więcej niż 50 g produktu na tydzień. _Dzieci_ : Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować produktu leczniczego Beloderm krem: - w gruźlicy skóry; - w zakażeniach wirusowych skóry (np. opryszczka zwykła, ospa bydlęca, ospa wietrzna); - w trądziku, zapaleniu skóry wokół ust, trądziku różowatym; - w okolicy odbytu i narządów płciowych; - w pieluszkowym zapaleniu skóry; - w grzybiczych lub bakteryjnych zakażeniach skóry, o ile jednocześnie nie wdrożono odpowiedniego leczenia przyczynowego. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Jeśli po zastosowaniu produktu Beloderm krem wystąpi skórna reakcja alergiczna (świąd, pieczenie lub zaczerwienienie skóry), należy go natychmiast odstawić. Nie stosować okładów zamkniętych, gdyż mogą nasilać wchłanianie kortykosteroidu przez skórę (patrz punkty 4.8. i 4.9.). Nie zaleca się Baca dokumen lengkapnya