BELOC 5 MG/5 ML IV ENJEKSİYONLUK SOLÜSYON İÇEREN AMPUL, 1 AMPUL

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

metoprolol tartarat

Tersedia dari:

ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

Kode ATC:

C07AB02

INN (Nama Internasional):

metoprolol tartrate

Jenis Resep:

Normal

Area terapi:

metoprolol

Status otorisasi:

Aktif

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

1(8)
KULLANMA TALİMATI
BELOC
® 5 MG/5ML IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR
Steril
•
_ETKIN MADDE:_
Her ml 1 mg metoprolol tartarat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, hidroklorik asit, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk
su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışımız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktor veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_
.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BELOC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BELOC’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BELOC NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BELOC’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
1. BELOC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BELOC içerisinde metoprolol tartarat vardır. 5 ml’lik ampul olarak
pazarlanmaktadır. Metoprolol
beta blokerler adı verilen bir sınıfa dahildir ve bir
beta-1-selektif beta blokeridir. Metoprolol ile
tedavi kalpte bulunan beta-1- reseptörleri üzerindeki stres
hormonlarının etkisini azaltmaktadır.
Kalp atımlarının yavaşlamasına, kalpte ritm bozukluklarının
önlenmesine ve tedavisine, aynı
zamanda tansiyonun düşürülmesine yol açar.
BELOC aşağıda belirtilen tedavilerde kullanılmaktadır:
•
Kalp ritmi bozukluklarının önlenmesi ve tedavisinde
•
Kalp krizi tedavisinde
2(8)
2.
BELOC’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BELOC’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
EĞER,
•
Metoprolol tartarata veya i

Karakteristik produk

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BELOC
®
5 mg/5 ml IV Enjeksiyonluk Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml enjeksiyonluk solüsyonda 1 mg metoprolol tartarat içerir. (Her
5
ml’lik ampulde 5 mg metoprolol tartarat bulunur.)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
45 mg
Sodyum hidroksit
*
*pH 5,5-7,5’a ayarlamak için yeterli miktarda
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk solüsyon
Berrak, renksiz çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Supraventriküler taşiaritmiler.
Şüphelenilen veya tanısı konmuş miyokard infarktüsünde ağrı,
taşiaritmi ve miyokard
iskemisinin profilaksi ve tedavisinde.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Supraventriküler taşiaritmi :
İlk başta, 5 mg’a (= 5 ml) kadar metoprolol dakikada 1-2 mg
hızında intravenöz yoldan
uygulanır. Bu uygulama, tatmin edici bir yanıt alınana kadar 5’er
dakikalık aralıklarla
tekrarlanabilir. Toplam 10-15 mg’lık bir doz genellikle yeterli
olmaktadır (10-15 ml).
Önerilen maksimum intravenöz doz 20 mg’dır (=20 ml).
Şüphelenilen ya da tanısı konmuş miyokard enfaktüsünde ağrı,
taşiaritmi ve miyokard
iskemisinin profilaksi ve tedavisinde :
Akut : İntravenöz yoldan 5 mg (= 5 ml) uygulanır. Doz, her 2
dakikada bir tekrarlanabilir,
maksimum doz 15 mg’dır (=15 ml). Son enjeksiyondan 15 dakika sonra
oral yoldan 6
2
saatte bir 50 mg metoprolol tartarat tableti verilir ve 48 saat
boyunca devam edilir.
Tedaviye tablet formülasyonları ile oral yoldan devam edilmelidir.
Tedaviye ne zaman başlanmaması gerektiği ile ilgili bilgiler için
Bkz Bölüm 4.3 ve 4.4.
UYGULAMA ŞEKLI :
BELOC INTRAVENÖZ YOLLA UYGULANIR.
BELOC’un parenteral uygulaması, kan basıncı ve EKG
ölçümlerinin yapılabileceği ve
resüsitasyon için gerekli işlemlerin yapılabileceği yerlerde,
uygun personelin denetiminde
yapılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER :
BÖBRE