Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)
Chiesi GmbH (8051646)
Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)
Suspension für einen Vernebler
Teil 1 - Suspension für einen Vernebler; Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 800 Mikrogramm
zur Inhalation
erloschen
2005-10-24
Textentwurf Seite 1 von 11 Seiten FACHINFORMATION (SPC) PRODUKT BECLOTURMANT 800 MIKROGRAMM/2 ML SUSPEN- SION FÜR EINEN VERNEBLER Darreichungsform Suspension Zul.-Nr.: 62896.01.00 http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2162897-20061026/OBFM38B0D44001C63762.rtf Bearbeiter: Hupka Datum: erstellt aus 11.11.2005 Fachinformation 1. Bezeichnung des Arzneimittels Becloturmant ® 800 Mikrogramm/2 ml Suspension für einen Vernebler 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jedes Einzeldosisbehältnis zu 2 ml enthält 800 Mikrogramm Beclometasondipropionat Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Suspension für einen Vernebler Eine weiße bis fast weiße Suspension 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Becloturmant ® ist angezeigt zur Behandlung von Bronchialasthma, wenn die Anwen- dung von Treibgas- oder Trockenpulverinhalatoren nicht zufriedenstellend oder unge- eignet ist. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Für niedrigere Dosierungen steht Becloturmant ® 400 Mikrogramm/1 ml zur Verfügung. Die Patienten sollten eine Anfangsdosis Beclometasondipropionat zur Inhalation erhal- ten, die dem Schweregrad der Krankheit entspricht. Soweit erforderlich erfolgt eine nachfolgende Dosisanpassung bis zur optimalen Einstellung des Patienten. Anschlie- ßend sollte allmählich auf die niedrigste Dosis eingestellt werden, unter der eine wirk- same Asthmakontrolle aufrechterhalten werden kann. Als Anfangsdosis werden emp- fohlen: Erwachsene: 800-1600 Mikrogramm zweimal täglich Kinder (bis zu 12 Jahren): 400 Mikrogramm zweimal täglich Textentwurf Seite 2 von 11 Seiten FACHINFORMATION (SPC) PRODUKT BECLOTURMANT 800 MIKROGRAMM/2 ML SUSPEN- SION FÜR EINEN VERNEBLER Darreichungsform Suspension Zul.-Nr.: 62896.01.00 http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2162897-20061026/OBFM38B0D44001C63762.rtf Bearbeiter: Hupka Datum: erstellt aus 11.11.2005 In sehr schweren Fällen ist eine weitere Dosiserhöhung möglich. Eine tägliche Dosis von 1000 Mikrogramm bei Kindern und 4000 Mikrogramm bei Erwachsen Baca dokumen lengkapnya