BayCubis

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Phenoxymethylpenicillin-Kalium

Tersedia dari:

Elanco GmbH (4611456)

Kode ATC:

QJ01CE02

INN (Nama Internasional):

Phenoxymethylpenicillin potassium

Bentuk farmasi:

Pulver zum Eingeben

Komposisi:

Phenoxymethylpenicillin-Kalium (01160) 325 Milligramm

Rute administrasi :

zum Eingeben über das Trinkwasser

Kelompok Terapi:

Huhn

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2011-05-19

Selebaran informasi

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN (§ 11AMG)
GEBRAUCHSINFORMATION
BayCubis, 325 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Niederlande
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
BayCubis, 325 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner
Phenoxymethylpenicillin-Kalium
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Pulver enthält:
Phenoxymethylpenicillin
293 mg
entsprechend Phenoxymethylpenicillin-Kalium
325 mg
Weißes bis cremefarbenes Pulver.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Prävention der Mortalität auf Gruppenebene infolge einer
nekrotischen Enteritis bei
Hühnern, die durch Phenoxymethylpenicillin-empfindliche Stämme von _
Clostridium _
_perfringens_ verursacht wird.
GEGENANZEIGEN
Nicht verwenden im Falle einer Überempfindlichkeit gegenüber dem
arzneilich
wirksamen Bestandteil.
NEBENWIRKUNGEN
Nach
der
Verabreichung
des
Tierarzneimittels
sind
keine
Nebenwirkungen
beobachtet
worden,
allerdings
können
Penicilline
Erbrechen
und
Durchfall
hervorrufen und die Darmflora durch Selektion resistenter Bakterien
verändern.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder
Apotheker mit.
ZIELTIERART(EN)
Huhn
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
13,5 – 20
mg Phenoxymethylpenicillin je kg Körpergewicht pro Tag, entsprechend
46
– 68
mg Produkt pro kg Körpergewicht pro Tag, für 5 Tage.
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser.
Es sind folgende Berechnungen durchzuführen, um die Menge des
Tierarzneimittels
in Gramm zu bestimmen, die 1000 Litern Wasser zugegeben wird:
mg Pulver/ kg Körpergewicht/Tag x durchschnittliches Einzelgewicht
(kg) x Anzahl der

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
BayCubis, 325 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF(E):
Phenoxymethylpenicillin
293 mg
entsprechend Phenoxymethylpenicillin-Kalium
325 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser.
Weißes bis cremefarbenes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Huhn
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Prävention
der
Mortalität
auf
Gruppenebene
infolge
einer
nekrotischen
Enteritis
bei
Hühnern,
hervorgerufen
durch
Phenoxymethylpenicillin-
empfindliche Stämme von _Clostridium perfringens_.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht
anwenden
im
Falle
einer
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
arzneilich wirksamen Bestandteil.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die Anwendung des Tierarzneimittels kann zu einer erhöhten Aufnahme
des
medikierten Trinkwassers führen.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Vor der Anwendung des Tierarzneimittels sollte die Sensitivität der
Erreger,
die
von
im
Bestand
verendeten
Hühnern
isoliert
wurden,
durch
ein
Antibiogramm sichergestellt werden.
Das Tierarzneimittel darf nicht angewendet werden, um mangelnde
Hygiene
und Pflegemaßnahmen in der Geflügelhaltung auszugleichen.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen und
örtlichen
Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.
Wird
das
Tierarzneimittel
abweichend
von
den
Anweisungen
in
der
Fachinformation/Gebrauchsinformation
angewendet,
kann
sich
die
Verbreitung von Bakterien, die gegenüber Phenoxymethylpenicillin
resistent
sind,
erhöhen
und
die
Effektivität
der
Behandlung
mit
Phenoxymethylpenicillin
oder
anderen
Penicill