Baycox Sheep vet 50 mg/ ml

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Toltrazuril

Tersedia dari:

Bayer Animal Health GmbH

Kode ATC:

QP51AJ01

INN (Nama Internasional):

Toltrazuril

Dosis:

50 mg/ ml

Bentuk farmasi:

Mikstur, suspensjon

Unit dalam paket:

Flaske av plast 1000 ml

Jenis Resep:

C

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2011-04-01

Selebaran informasi

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
BAYCOX SHEEP VET. 50 MG/ML MIKSTUR, SUSPENSJON.
.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Bayer Animal Health GmbH.
D-51368 Leverkusen.
Tyskland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH .
Projensdorfer Str. 324.
D-24106 Kiel.
Tyskland.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Baycox Sheep vet. 50 mg/ml mikstur, suspensjon .
Toltrazuril.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Hvit eller gulaktig suspensjon.
.
1 ml inneholder:
.
VIRKESTOFF:
Toltrazuril 50,0 mg.
.
HJELPESTOFFER:
Natriumbenzoat (E 211) 2,1 mg.
Natriumpropionat (E 281) 2,1 mg.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose og reduksjon av
koksidiosespredning hos lam på gårder med tidligere verifisert
koksidiose forårsaket
av _Eimeria crandallis _eller _Eimeria ovinoidalis_.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Ingen.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Ingen kjente.
.
.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Sau (lam).
.
8. DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
20 MG toltrazuril pr. kg kroppsvekt i en oral enkeltdose.
.
Hvert dyr skal behandles med en enkelt oral dose på 20 mg
toltrazuril/kg
kroppsvekt, tilsvarende 0,4 ml mikstur pr. kg kroppsvekt. For å
oppnå maksimal
effekt bør dyrene behandles før forventet utbrudd av kliniske
symptomer, dvs. i
prepatenstiden.
Dersom dyrene skal behandles kollektivt i stedet for individuelt, skal
de grupperes
etter kroppsvekt og doseres deretter for å unngå under- eller
overdosering.
For å sikre riktig dosering bør kroppsvekten bestemmes så nøyaktig
som mulig.
.
0,4 ml mikstur pr. kg kroppsvekt.
.
Den bruksferdige miksturen skal omrystes før bruk.
.
.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.
.
Søl på hud eller i øyne vaskes straks av med vann.
.
.
10. TILBAKEHOLDELSESTID(ER).
.
Slakt: 42 dager.
Ikke godkjent til bruk på lakterende

Karakteristik produk

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Baycox Sheep 50 mg/ml mikstur, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Toltrazuril
50,0 mg
HJELPESTOFFER:
Natriumbenzoat (E 211)
2,1 mg
Natriumpropionat (E 281)
2,1 mg
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, suspensjon.
Hvit eller gulaktig suspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Sau (lam)
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose og reduksjon av
koksidiosespredning hos lam på
gårder med tidligere verifisert koksidiose forårsaket av _Eimeria
crandallis _eller _Eimeria ovinoidalis_.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen
4.4
SPESIELLE ADVARSLER
Som for alle antiparasitære midler kan hyppig og gjentatt bruk av
antiprotozomidler fra samme klasse
føre til resistensutvikling.
Det anbefales å behandle alle lam i besetningen.
Hygieniske tiltak kan redusere risikoen for ovin koksidiose. Det
anbefales derfor å samtidig forbedre
de hygieniske forholdene i lokalitetene, spesielt med hensyn til
tørrhet og renslighet.
For å oppnå maksimal effekt bør dyrene behandles før forventet
utbrudd av kliniske symptomer, dvs. i
prepatenstiden.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Ingen.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM TILFØRER
VETERINÆRPREPARATET TIL DYR
Søl på hud eller i øyne vaskes straks av med vann.
2
Av miljøhensyn:
Lam som gjennom et intensivt oppdrettssystem holdes innendørs gjennom
hele livet skal ikke
behandles etter 6 ukers alder eller ved kroppsvekt over 20 kg.
Gjødsel fra disse dyrene skal ikke spres
på samme jorde oftere enn hvert tredje år.
Hovedmetabolitten til toltrazuril, toltrazurilsulfon (ponazuril), er
vist å være både en stabil
(halveringstid ˃1 år) og mobil forbindelse i jord, samt å være
toksisk for planter.
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Ingen kjente.
4.7
BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING
Ikke relevant