BAVETAXİN çözelti

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: Tarim Ve Orman Bakanliği

Bahan aktif:

tulatromisin

Tersedia dari:

BAVET İLAÇ SANAYİ VETİC.A.Ş.

Kode ATC:

QJ01FA94

Bentuk farmasi:

çözelti

Rute administrasi :

enjeksiyon

Kelompok Terapi:

Koyun, Sığır

Area terapi:

antibakteriyeller ve kombinasyonları

Tanggal Otorisasi:

2019-11-13

Karakteristik produk

BÖLÜM 1 ÜRÜN DOSYASININ ÖZETİ
1–B ÜRÜN ÖZELLİKLERİ ÖZETİ, ETİKET VE PROSPEKTÜS
1.B.1 ÜRÜN ÖZELLIKLERI ÖZETI
1. VETERİNER TIBBİ ÜRÜNÜN İSMİ
Bavetaxin
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Ürün renksiz-açık sarıya yakın renkli, berrak partikülsüz
steril çözelti halinde olup, beher ml’de 100 mg
tulatromisin ve koruyucu olarak 5 mg monothioglycerol içerir.
AKTIF MADDELER:
ETKIN MADDE ADI
KULLANIM AMACI
MIKTARI (MG/ML)
Tulatromisin (*)
Antibakteriyel
100,00
YARDIMCI MADDELER
YARDIMCI MADDE ADI
KULLANIM AMACI
MIKTARI (MG/ML)
3-Mercapto-1-2
Propanediol
(Monothioglycerol)
Koruyucu
5,000
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK ŞEKİL
Enjeksiyonluk Çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 HEDEF TÜRLER
Sığır, koyun
4.2 HER BIR HEDEF TÜR İÇIN KULLANIM ALANI
Sığır
Tulatromisine
duyarlı
_Mannheimia _
_haemolytica, _
_Pasteurella _
_multocida, _
_Histophilus _
_somni_
ve
_Mycoplasma bovis_ ile ilişkili sığır solunum sistemi
enfeksiyonunun (BRD) hastalığının tedavisinde ve
metaflaksisinde endikedir. Metafilaktik tedaviden önce, hastalığın
sürüde varlığı belirlenmelidir.
Tulatromisine duyarlı _ Moraxella bovis_ ile ilişkili enfeksiyöz
keratokonjuktivitis (IBK) tedavisinde
endikedir.
Koyun
Sistemik tedavi gerektiren virulent _ Dichelobacter nodosus _ ile
ilişkili pododermatitis (ayak çürüğü)
enfeksiyonunun erken dönemlerinin tedavisinde endikedir.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Makrolid grubu antibiyotiklere duyarlılığı bilinen hayvanlarda
kullanmayınız.
Diğer makrolid grubu antibiyotikler ve linkozamidlerle eş zamanlı
olarak kullanmayınız.
4.4 HER BIR HEDEF TÜR İÇIN ÖZEL UYARILAR
Koyun: Ayak çürüğünün antimikrobiyal tedavisinin etkinliği,
uygun olmayan çiftlik yönetiminin yanı
sıra nemli çevre koşulları gibi diğer faktörlerle
azaltılabilir. Bu nedenle, ayak çürüğünün tedavisi, diğer
sürü yönetim araçları ile birlikte ele alınmalıdır. Örneğin;
kuru çevre sağlanmalı