Batrafen Creme

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Ciclopirox-Olamin

Tersedia dari:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Kode ATC:

D01AE14

INN (Nama Internasional):

Ciclopirox olamine

Bentuk farmasi:

Creme

Komposisi:

Teil 1 - Creme; Ciclopirox-Olamin (12608) 10 Milligramm

Rute administrasi :

Auftragen auf die Haut

Ringkasan produk:

PZN: 02358585 Darreichung: Creme Menge: 20 g; PZN: 02358591 Darreichung: Creme Menge: 50 g

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1980-11-27

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BATRAFEN
® CREME
10 mg/g
Wirkstoff: Ciclopirox-Olamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Batrafen Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Batrafen Creme beachten?
3.
Wie ist Batrafen Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Batrafen Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BATRAFEN CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Batrafen Creme enthält den Wirkstoff Ciclopirox-Olamin und ist ein
Arzneimittel zur Behandlung von
Pilzerkrankungen der Haut (Breitspektrum-Antimykotikum). Der Wirkstoff
wirkt pilzabtötend auf die
meisten für Haut- und Schleimhauterkrankungen verantwortlichen Pilze.
Batrafen Creme wird angewendet bei allen Pilzerkrankungen der Haut.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BATRAFEN CREME BEACHTEN?
BATRAFEN CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Ciclopirox-Olamin oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
−
am Auge,
−
wenn Sie stillen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bei einer Behandlung mit Batrafen Creme im Genital- oder Analbereich
kann es wegen des
Hilfsstoffes "dünnflüssiges Paraffin" bei gleichzeitiger Anwendung
von Kondomen aus Latex zu einer

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Batrafen Lösung
1 %
Batrafen Creme
10 mg/g
Batrafen Vaginalcreme
10 mg/g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
Batrafen Lösung
1 ml Lösung enthält 10 mg Ciclopirox-Olamin.
Batrafen Creme
1 g Creme enthält 10 mg Ciclopirox-Olamin.
_ _
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _
Enthält Benzylalkohol (10 mg/g Creme), Cetyl- und Stearylalkohol
(siehe Abschnitt 4.4).
Batrafen Vaginalcreme
1 g Vaginalcreme enthält 10 mg Ciclopirox-Olamin.
_ _
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _
Enthält Benzylalkohol (10 mg/g Vaginalcreme), Cetyl- und
Stearylalkohol (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_ _
Batrafen Lösung
Klare und nahezu farblose Lösung.
Batrafen Creme
Nahezu weiße Creme.
Batrafen Vaginalcreme
Nahezu weiße Vaginalcreme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
Batrafen Lösung/Creme
Alle Pilzerkrankungen der Haut.
Batrafen Vaginalcreme
Pilzinfektionen der Scheide (Candida-Infektionen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Batrafen Lösung bzw. Batrafen Creme im Mittel 2-mal täglich
auftragen.
Batrafen Vaginalcreme 1-mal täglich (5 g = 1 Applikatorfüllung) tief
in die Scheide einführen.
Art der Anwendung
_Batrafen Lösung/Creme _
Batrafen Lösung bzw. Batrafen Creme auf die erkrankten Stellen
auftragen und leicht einreiben bzw.
antrocknen lassen.
Die Behandlung mit Batrafen Lösung oder Creme soll bis zum Abklingen
der Hauterscheinungen (im
Allgemeinen 2 Wochen) fortgesetzt werden. Zur Vermeidung von
Rückfällen wird empfohlen, die
Behandlung darüber hinaus noch 1 bis 2 Wochen weiterzuführen.
_Batrafen Vaginalcreme _
Batrafen Vaginalcreme wird am besten vor dem Schlafengehen in
Rückenlage bei leicht angezogenen
Beinen mithilfe des beiliegenden Einmalapplikators tief in die Scheide
eingeführt (siehe
Gebrauchsinformation).
Zur Vermeidung einer Reinfektion ist es notwendig, zusätzlich die
äußeren Geschlechtsteile bis zum
After mi