BASDENE 25 MG Comprimé

Negara: Tunisia

Bahasa: Prancis

Sumber: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Bahan aktif:

BENZYLTHIOURACILE

Tersedia dari:

BOUCHARA-RECORDATI

INN (Nama Internasional):

BENZYLTHIOURACILE

Dosis:

25 MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Unit dalam paket:

B/50

Kelas:

C

Kelompok Terapi:

THERAPEUTIQUE DE LA THYROIDE

Area terapi:

HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES

Indikasi Terapi:

Hyperthyroidies.

Ringkasan produk:

Classement VEIC: Essentiel

Tanggal Otorisasi:

1992-02-05

Selebaran informasi

Benzylthiouracile
COMPRIMÉ
IDENTIFICATION DU MEDICAMENT
COMPOSITION
Benzylthiouracile 25 mg
Excipients : Amidon prégélatinisé, lactose monohydraté,
cellulose
microcristalline,
croscarmellose
sodique,
stéarate de magnésium, talc pour un comprimé
FORME PHARMACEUTIQUE : Comprimé, boîte de 50
CLASSE PHARMACO-THERAPEUTIQUE
ANTITHYROIDIEN DE SYNTHESE
TITULAIRE DE LA DECISION D’ENREGISTREMENT
BOUCHARA-RECORDATI
70, avenue du Général de Gaulle
92800 PUTEAUX - FRANCE
FABRICANT
Lab BOUCHARA-RECORDATI
PARC MECATRONIC - 03410 SAINT-VICTOR - FRANCE
DANS QUELS CAS UTILISER CE MEDICAMENT ?
Ce
médicament
est
indiqué
en
cas
d’hyperthyroïdie
(sécrétion excessive de la glande thyroïde) Vous devez
vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez
aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien
ATTENTION !
DANS QUELS CAS NE PAS UTILISER CE MEDICAMENT ?
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas
suivants :
– Allergie à l’un des composants de ce médicament,
– Certains cancers de la thyroïde,
– Affections sanguines graves préexistantes
_EN _
_CAS _
_DE _
_DOUTE, _
_IL _
_EST _
_INDISPENSABLE _
_DE _
_DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE _
_PHARMACIEN._
MISES EN GARDE SPECIALES
En cas d’apparition de fièvre, d’angine ou de toute autre
infection, consultez immédiatement votre médecin
Des
cas
d’atteintes
hépatiques
(maladie
du
foie)
ont
été
rapportés
avec
le
benzylthiouracile
Vous
devez
immédiatement informer votre médecin si vous présentez
des symptômes d’une atteinte hépatique, tels que: nausées,
sensation de malaise, diarrhée, jaunisse, urines foncées,
selles pâles, saignements, démangeaisons ou frissons
Si
vous
avez
présenté
une
atteinte
hépatique
sous
carbimazole
ou
thiamazole
(autre
traitement
des
hyperthyroïdies), vous risquez de développer une atteinte
hépatique sous benzylthiouracile
Par conséquent, signalez à votre médecin toute atteinte
hépatique survenue sous carbimazole ou thiamazole
PRECAUTIONS D’EMPLOI
Une
surveillance
de
l

Karakteristik produk

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
BASDENE 25 MG, COMPRIMÉ
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
BENZYLTHIOURACILE………………………..25,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hyperthyroïdies.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Le traitement sera initié par une dose d'attaque pendant 1 à 2 mois
environ, puis en surveillant
cliniquement le patient. Les doses seront baissées progressivement,
pour atteindre en 3 ou 4 mois
une dose d'entretien qui sera poursuivie en général 18 mois.
L'adaptation du traitement est indispensable car :
- pour une posologie insuffisante : les signes d'hyperthyroïdie
réapparaissent ou s'aggravent ;
- pour une posologie excessive : une hypothyroïdie s'installe,
caractérisée par l'élévation de la TSH,
une augmentation du volume du goitre.
TRAITEMENT D'ATTAQUE : 150 à 200 mg (6 à 8 comprimés) par jour
pendant quelques semaines.
TRAITEMENT D'ENTRETIEN : dès amélioration clinique et normalisation
des épreuves fonctionnelles :
100 mg (4 comprimés) par jour pendant plusieurs mois.
L'administration se fait en 3 prises régulièrement espacées dans la
journée, administrées de
préférence au moment des repas.
Un autre schéma thérapeutique consiste :
- dans une première phase : administration de l’antithyroïdien à
la posologie du traitement d’attaque
mentionné ci-dessus, jusqu’à obtention d’une hypothyroïdie
biologique (obtenue après 6 semaines
environ) ;
- dans une seconde phase : poursuite de l’antithyroïdien à la
même posologie, mais en associant de
la lévothyroxine pour obtenir l’euthyroïdie, puis diminution
progressive de l’antithyroïdien vers le
12
ème
mois en poursuivant la lévothyroxine, les deux produits étant
arrêtés après 6 à 8 mois.
4.3
.
CONTRE-INDICATIONS
- Cancer de la thyroïde TSH dépendant.
- Affections hématologiques graves préexistant