Barexal 3 g - 0.125 g susp. buv. (pdr.) sachet

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Smectite Dioctaed 3000 mg; Hydroxide d'Aluminium - Carbonate de Magnésium 125 mg

Tersedia dari:

Ipsen SA-NV

Kode ATC:

A07BC05

INN (Nama Internasional):

Smectite Dioctaed; Aluminium Hydroxide-Magnesium Carbonate

Bentuk farmasi:

Poudre pour suspension buvable

Komposisi:

Smectite Dioctaed 3000 mg; Hydroxide d'Aluminium - Carbonate de Magnésium 125 mg

Rute administrasi :

Voie orale

Area terapi:

Diosmectite

Ringkasan produk:

CTI code: 135466-01 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0676874 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 135466-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 135466-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Status otorisasi:

Commercialisé: Non

Tanggal Otorisasi:

1986-09-19

Selebaran informasi

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BAREXAL 3 G/0,125 G POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE
smectite dioctaédrique, gel d’hydroxyde d’aluminium et de
carbonate de magnésium codesséchés
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Barexal et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Barexal
3.
Comment utiliser Barexal
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Barexal
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE BAREXAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Barexal contient comme substances actives la smectite dioctaédrique,
l’hydroxyde d’aluminium et le
carbonate de magnésium. Ces substances diminuent la diarrhée en
liant les substances irritantes et
protègent ainsi l’intestin.
Barexal est utilisé dans le traitement des symptômes de la diarrhée
aiguë de l’adulte et de l’enfant.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BAREXAL
N’UTILISEZ JAMAIS BAREXAL

si vous êtes allergique (hypersensible) à la smectite
dioctaédrique, au gel d’hydroxyde d’aluminium
et de carbonate de magnésium codesséché ou à l’un des autres
composants contenus dans
Barexal mentionnés dans la rubrique 6.

si vous souffrez d’insuffisance rénale s�

Karakteristik produk

_Résumé des Caractéristiques du Produit_
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Barexal 3 g/0,125 g poudre pour suspension orale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet contient 3 g de smectite dioctaédrique et 0,125 g de
gel d’hydroxyde d’aluminium et de
carbonate de magnésium codesséché.
Excipient à effet connu : glucose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension orale.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de diarrhée aiguë de l’adulte et de
l’enfant.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Population pédiatrique :_
Posologie
avant 2 ans : ½ sachet, 1 ou 2 fois par jour
de 2 à 5 ans : ½ sachet, 2 ou 3 fois par jour
de 5 à 10 ans : 1 sachet, 2 fois par jour
Mode d’administration
Le contenu du sachet peut être mélangé dans un demi-verre d’eau
ou bien dans certains cas avec un
aliment semi-liquide : bouillie, compote, purée….
_Chez l’adulte_ :
Posologie
3-4 sachets par jour.
Mode d’administration
Mélanger le contenu d’un sachet dans un verre d’eau. Boire
immédiatement après avoir mélangé en
remuant.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Insuffisance rénale sévère.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
La réhydratation constitue un élément important dans le traitement
de la diarrhée.
Barexal n’est pas destiné au traitement de l’enfant ayant une
diarrhée toxi-infectieuse s’accompagnant
d’une déshydratation, ni au traitement de la diarrhée
métabolique. Dans ces cas, on ne peut utiliser
Barexal que comme médication complémentaire.
Bien que la dose d’hydroxyde d’aluminium soit minime, il faut en
tenir compte chez les patients
dialysés chroniques (on a décrit des cas d’encéphalopathies
consécutifs à un traitement important et
prolongé par l’hydroxyde d’aluminium).
Vu la présence de glucose, ce médicament ne peut pas êt