Negara: Belgia
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Smectit Dioctaed 3000 mg; Aluminiumhydroxide-magnesiumcarbonaat 125 mg
Ipsen SA-NV
A07BC05
Smectite Dioctaed; Aluminium Hydroxide-Magnesium Carbonate
Poeder voor suspensie voor oraal gebruik
Smectit Dioctaed 3000 mg; Aluminiumhydroxide-magnesiumcarbonaat 125 mg
Oraal gebruik
Diosmectite
CTI-code: 135466-01 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0676874 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 135466-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 135466-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
1986-09-19
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BAREXAL 3 G/0,125 G POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE dioctaëdrisch smectiet, aluminiumhydroxide en magnesiumcarbonaat gedroogde gel LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts . INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Barexal en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Barexal niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Barexal? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Barexal? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BAREXAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Barexal bevat als werkzame stoffen dioctaëdrisch smectiet, aluminiumhydroxide en magnesiumcarbonaat. Ze verminderen diarree door prikkelende stoffen te binden en de darm ertegen te beschermen. Barexal wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van acute diarree bij volwassenen en kinderen. 2. WANNEER MAG U BAREXAL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U BAREXAL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U lijdt aan een ernstig verminderde werking van de nieren. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET BAREXAL? Als u vaak een nierdialyse moet ondergaan (behandeling met kunstnier), mag u Barexal niet langdurig gebruiken omwille van het risico op een hersenaandoening (encefalopathie). Barexal bevat het suiker glucose. Gebruik dit geneesmiddel niet indien uw a Baca dokumen lengkapnya
Samenvatting van de Kenmerken van het Product 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Barexal 3 g/0,125 g poeder voor orale suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ieder zakje bevat 3 g dioctaëdrisch smectiet en 0,125 g_ _aluminiumhydroxide en magnesiumcarbonaat gedroogde gel. Hulpstof met bekend effect: glucose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor orale suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van acute diarree bij de volwassene en het kind. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Pediatrische patiënten: _ Dosering tot 2 jaar : ½ zakje, 1 tot 2 maal per dag van 2 tot 5 jaar : ½ zakje, 2 tot 3 maal per dag van 5 tot 10 jaar, 1 zakje, 2 maal per dag Wijze van toediening De inhoud van een zakje mag gemengd worden in een half glas water of, in bepaalde gevallen, met een halfvaste voeding: pap, moes, brij … _Volwassenen: _ Dosering 3-4 zakjes per dag. Wijze van toediening De inhoud van een zakje mengen in een glas water. Na het roerend mengen onmiddellijk opdrinken. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor dioctaëdrisch smectiet, aluminiumhydroxide en magnesiumcarbonaat gedroogde gel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Ernstige nierinsufficiëntie. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Rehydratatie is belangrijk bij de behandeling van diarree. Barexal is niet bestemd voor de behandeling van het kind met een toxi-infectieuse diarree, gepaard gaande met deshydratatie, noch van metabole diarree. In die gevallen mag Barexal enkel als aanvullende medicatie gebruikt worden. _(Basis : ch/FC-RQ opmerkingen) harmonisatie smectite dioctaed/FC-QRDv3.0 + corr.ASjan2014 + comments round 2 FAGG March 2014_ Samenvatting van de Kenmerken van het Product Niettegenstaande de dosis aluminiumhydroxyde minimaal is, moet hiermee rekening gehouden worden bij chronische gedialiseerde patiënten (gevallen van encefalopathieën werden beschreven na belangrijke en langdurige behandeling Baca dokumen lengkapnya