BALDIVIAN NIGHT bevont tabletta

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

macskagyökér

Tersedia dari:

PharmaSGP GmbH

Kode ATC:

N05CM09

INN (Nama Internasional):

valerian root

Kelas:

TK

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 15 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22970 / 01 - VN GYK - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22970 / 02 - VN GYK - TK - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22970 / 03 - VN GYK - TK - nem; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22970 / 04 - VN GYK - TK - nem; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22970 / 05 - VN GYK - TK - nem

Status otorisasi:

WEU

Tanggal Otorisasi:

2016-01-08

Selebaran informasi

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Baldivian Night bevont tabletta
Macskagyökér kivonat
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 14 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Baldivian Night és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Baldivian Night szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Baldivian Night-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Baldivian Night-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Baldivian Night és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Baldivian Night macskagyökér száraz kivonatot tartalmazó
növényi gyógyszer.
A készítmény alvászavarok enyhítésére szolgál felnőttek és
12 év feletti serdülők számára.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 14 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2.
Tudnivalók a Baldivian Night szedése előtt
Ne szedje a Baldivian Night-ot:

ha allergiás a macskagyökér száraz kivonatra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
Gyermekek
A Baldivian Night alkalmazása nem javasolt 12 éven aluli
gyermekeknél, mivel nincsenek
rendelkezésre álló adatok.
Egyéb gyógyszerek és a B

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Baldivian Night bevont tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
441,35 mg macskagyökér (Valeriana officinalis L., s.l. radix)
kivonatot tartalmaz (száraz kivonat
formájában) (6,0-7,4 : 1) bevont tablettánként. Kivonószer: 70%
V/V etanol.
Ismert hatású segédanyag:
145,8 mg szacharóz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bevont tabletta
Világoskék, kerek, mindkét oldalán domború bevont tabletta.
Átmérője kb. 12,4 mm, magassága kb.
7,5 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Növényi gyógyszer alvászavarok enyhítésére.
A Baldivian Night felnőttek és 12 év feletti serdülők számára
javallott.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
12 év feletti serdülők, felnőttek, idősek
1 bevont tabletta lefekvés előtt fél-egy órával. Szükség
esetén az este folyamán korábban is bevehető
még egy adag.
Gyermekek és serdülők
A gyógyszer alkalmazása nem javasolt 12 éven aluli gyermekeknél,
mivel nincsenek megfelelő
rendelkezésre álló adatok.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A tablettát egészben kell lenyelni elegendő mennyiségű
folyadékkal (lehetőleg egy pohár vízzel).
Mivel a hatása fokozatosan alakul ki, a macskagyökér nem alkalmas
az alvászavarok akut intervenciós
kezelésére. Az optimális hatás elérése érdekében 2-4 hétig
tartó folyamatos alkalmazás javasolt.
Ha a tünetek 2 hétig tartó folyamatos alkalmazás ellenére sem
enyhülnek, vagy súlyosbodnak,
orvoshoz kell fordulni.
4.3
Ellenjavallatok
OGYÉI/8493/2022
2
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések
Gyermekek és serdülők
A gyógyszer alkalmazása nem javasolt 12 éven aluli gyermekeknél,
mivel nincsenek megfelelő
rendelkezésre álló adatok.
Ez a gyógyszer (tablettánként 145,8 mg) szacharózt tartalmaz.
Ritkán el