BAGÓ B6 B12 FÓLICO

Negara: Kuba

Bahasa: Spanyol

Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Bahan aktif:

Cianocobalamina; Ácido fólico; Clorhidrato de piridoxina (granulada) (eq. a 98 % de Clorhidrato de piridoxina y 2 % de metilcelulosa)

Tersedia dari:

Laboratorios Bagó S.A:

Kode ATC:

A11EX

INN (Nama Internasional):

Cianocobalamina,Ácido fólico,Clorhidrato de Piridoxina

Dosis:

0,46 mg; 2,625 mg; 26,25 mg

Bentuk farmasi:

Comprimido recubierto

Diproduksi oleh:

Laboratorios Bagó S.A:

Ringkasan produk:

Estuche por 3 blísteres de PVC-PVDC/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno.

Status otorisasi:

Aprobado

Tanggal Otorisasi:

2007-03-15

Karakteristik produk

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BAGO B6-B12 FÓLICO
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
--
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/PVDC/AL con 10
comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
LABORATORIOS BAGÓ S.A., Buenos Aires,
Argentina.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-07-047-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de marzo de 2007
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Ácido fólico
Cianocobalamina
Clorhidrato de piridoxina (granulada)
(eq. a 98 % de Clorhidrato de piridoxina
y 2 % de metilcelulosa)
2,625 mg
0,460 mg
26,250 mg
Lactosa anhidra
46,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ᵒC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
BAGÓ B6 B12 FÓLICO está indicado en la profilaxis y el manejo
terapéutico de cuadros clínicos
ocasionados por la deficiencia de Ácido Fólico y vitaminas del
complejo B, y en la prevención de
la ateromatosis, el infarto de miocardio, las arteriopatías
periféricas, la aterosclerosis renal y los
accidentes cerebrovasculares.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes del producto.
Anemia perniciosa: deberá evaluarse la relación beneficio/riesgo
minuciosamente ya que la
administración de Ácido Fólico en estos casos puede corregir las
anormalidades hematológicas
pero los trastornos neurológicos pueden progresar haciéndose
irreversibles.
Contiene lactosa, no administrar a pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
La administración de dosis elevadas puede ocasionar coloración
amarillenta en la orina, que no
reviste importancia clínica.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Se recomienda emplear con cuidado para la prevención primaria y
secundaria de las reestenosis
angioplásticas, particularmente cuando se trate de la colocación de
un stent coronario.
No emplear dosis superiores a las