BACTRIM 200/40 MG SUSPANSIYON, 100 ML

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

sülfametoksazol/trimetoprim

Tersedia dari:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Kode ATC:

J01EE01

INN (Nama Internasional):

sulfamethoxazole/trimethoprim

Jenis Resep:

Normal

Area terapi:

bactrim

Status otorisasi:

Aktif

Tanggal Otorisasi:

2009-05-05

Selebaran informasi

1/8
KULLANMA TALİMATI
BACTRİM
200/40 MG SÜSPANSIYON
AĞIZ YOLU ILE UYGULAMA IÇINDIR.

_ETKIN _
_MADDE:_
Bir
ölçek
(5
mL)
200
mg
sülfametoksazol
ve
40
mg
trimetoprim
içermektedir.

_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Dispersiyon
haline
getirilebilir
selüloz
(mikrokristal
selüloz
ve
sodyum
karboksimetil
selüloz),
metil
paraben,
propil
paraben,
sorbitol
(%70-
kristallenmeyen), polisorbat 80, propilen glikol, muz aroması,
vanilya aroması ve saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz_

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_BACTRİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2.
_BACTRİM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3.
_BACTRİM NASIL KULLANILIR?_
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5.
_BACTRİM’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1._ _BACTRİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BACTRİM 100 mL’lik süspansiyon içeren cam şişede
sunulmaktadır.
BACTRİM etkin madde olarak trimetoprim ve sülfametoksazol içerir.
BACTRİM, bakterileri öldürerek etki eden antibakteriyel bir ilaç
türüdür.
BACTRİM:

_Pneumocystis jiroveci_ (_P.carinii_)’nin neden olduğu akciğer
enfeksiyonlarını tedavi etmek
veya önlemek için

_Toksoplazmozis_’i (az pişmiş et veya kedi dışkısı ile geçer)
tedavi etmek veya önlemek için

_Nokardiozis_’i (apselere neden olan bakteriyel enfeksiyon) tedavi
etmek için

Akut komplikasyonsuz üriner sistem enfeksiyonl

Karakteristik produk

1 / 15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BACTRİM
200/40 mg süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Bir ölçek (5 mL):
ETKIN MADDE:
Sülfametoksazol (SMZ) ..................... 200 mg
Trimetoprim (TMP) .............................. 40 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Metil paraben ......................................... 2.5 mg
Propil paraben ........................................ 0.5 mg
Sorbitol %70 (kristallenmeyen) ............... 4.5 g
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BACTRİM, duyarlı organizmaların neden olduğu aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisi için
endikedir (bkz. Bölüm 5.1):

_Pneumocystis jiroveci (P.carinii)_ pnömonitisin önlenmesi ve
tedavisi

Toksoplazmozisin profilaksisi ve tedavisi

Nokardiozisin tedavisi
BACTRİM’e
karşı
bakteriyel
duyarlılık
bulgusu
varsa
ve
BACTRİM
içinde
bulunan
antibiyotik kombinasyonunun tek bir antibiyotiğe tercih edilmesi
için iyi bir neden varsa, şu
enfeksiyonlar BACTRİM ile tedavi edilebilir:

Akut komplikasyonsuz üriner sistem enfeksiyonu

Akut otitis media

Kronik bronşitin akut alevlenmesi

Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı ile ilgili resmi
kılavuzlar göz önüne alınmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Akut enfeksiyonlar için standart doz önerileri
_12 yaşından küçük çocuklar: _
_STANDART DOZ _
_Yaş _
_Pediyatrik Süspansiyon _
_6 – 12 yaş _
_Her 12 saatte 10 mL (2 ölçek) _
2 / 15
_6 ay – 5 yaş _
_Her 12 saate 5 mL (1 ölçek) _
_6 hafta – 5 ay _
_Her 12 saatte 2,5 mL (1/2 ölçek) _
Bu
doz,
24
saatte
vücut
ağırlığı
kilogramı
başına
6
mg
trimetoprim
ve
30
mg
sülfametoksazole denktir.
Tedaviye hasta iki gün süre ile semptomsuz kalana kadar devam
edilmelidir; hastaların
çoğunda en az 5 gün süreyle tedavi gerekli olacaktır. 7 günlük
tedaviden sonra klinik iyileşme
görülmezse, hasta tekrar değ