AZOPT % 1 STERİL OFTALMİL SÜSPANSİYON,GÖZ DAMLASI, SÜSPANSİYON, 5 ML

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

brinzolamid

Tersedia dari:

NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kode ATC:

S01EC04

INN (Nama Internasional):

brinzolamide

Jenis Resep:

Normal

Area terapi:

brinzolamide

Status otorisasi:

Aktif

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

Sayfa 1/7
KULLANMA TALİMATI
AZOPT %1 STERIL GÖZ DAMLASI, SÜSPANSIYON
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_:
10 mg/ml brinzolamid

_YARDIMCI MADDELER: _
0.1 mg/ml’ye eşdeğer 3.35 µg benzalkonyum klorür, mannitol
(E421), karbomer 974P, tiloksapol, edetat disodyum, sodyum klorür,
hidroklorik asit
ve/veya sodyum hidroksit (pH ayarlayıcı), saf su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AZOPT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AZOPT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AZOPT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AZOPT’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AZOPT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AZOPT beyaz ila kırık beyaz renkli bir göz damlasıdır. AZOPT
etkin madde olarak
brinzolamid içerir. Kutu içinde bir şişe bulunur.
AZOPT karbonik anhidraz enzimleri olarak adlandırılan glokom
tedavisinde kullanılan ilaç
grubunun bir üyesidir. Göz içindeki sıvı üretimini azaltarak
gözdeki basıncın düşmesini
sağlar. Tek başına veya beta-blokör veya prostaglandin analogu
adı verilen basınç düşürücü
diğer damlalarla birlikte kullanılabilir.
AZOPT göz damlası gözdeki yüksek basıncı düşürmek için
kullanılır. Bu basınç glokom adı
verilen hastalığa neden olabilir.
Göz küresi göz içini besleyen berrak, sulu bir sıvı içerir.
Sıvı daima gözün dışına boşalır ve
her zaman daha fazla sıvı üretilir. Eğer göz boşaldığından
daha hızlı dolarsa, gözün içindeki
basınç artar. Bu çok yüksek olursa görmenize zarar verebilir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_•_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu i

Karakteristik produk

Sayfa 1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AZOPT %1 Steril göz damlası, süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml süspansiyon 10 mg brinzolamid içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0.1 mg/ml
Sodyum klorür
2.5 mg/ml
Mannitol (E421)
33.0 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Steril göz damlası, süspansiyon
AZOPT beyaz ila kırık beyaz renkli bir süspansiyondur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AZOPT yüksek intraoküler basıncın düşürülmesi tedavisinde
endikedir:

oküler hipertansiyon

açık-açılı glokom
sahibi hastalarda beta-blokörlere cevap vermeyen hastalarda veya
beta-blokörlerin
kontrendike
olduğu
hastalarda
monoterapi
olarak
ya
da
beta
blokörlere
veya
prostaglandin analoglarına ek tedavi olarak endikedir (bkz. bölüm
5.1).
4.2.
POZOLOJI
VE
UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Monoterapi ya da ek tedavi olarak AZOPT hasta göz(ler)e günde iki
kez 1 damla
damlatılarak uygulanır. Bazı hastalarda günde üç kez bir damla
daha iyi sonuç verebilir.
Damlatmadan sonra göz kapaklarının kapatılması veya nazolakrimal
kanal üzerine
hafifçe bastırılması önerilir. Bu oküler yolla uygulanan ilacın
sistemik absorpsiyonunu
azaltarak sistemik yan etkilerde azalmayı sağlayabilir.
Diğer bir topikal oftalmik antiglokom ilacıyla AZOPT’un
değiştirilmesi gerektiğinde,
diğer ilaç kesilmeli ve ertesi gün AZOPT ile tedaviye
başlanmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oküler kullanım içindir.
Damlatmadan sonra göz kapaklarının kapatılması veya nazolakrimal
kanal üzerine
hafifçe bastırılması önerilir. Bu, oküler yolla uygulanan
ilacın sistemik absorpsiyonunu
azaltarak sistemik yan etkilerde azalma sağlayabilir.
Kullanmadan
önce
iyice
çalkalanmalıdır. Kapak çıkarıldıktan sonra, eğer
kurcalanmayı belli eden geçme bilezik gevşemişse, ürünü
kullanmadan önce bunu
çıkarınız.
Damlalık ucunun ve solüsyonunkirlenme