AZITROMICINA TEVA 200 mg/5ml POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

AZITROMICINA DIHIDRATO

Tersedia dari:

TEVA PHARMA S.L.U.

Kode ATC:

J01FA10

INN (Nama Internasional):

AZITROMYCIN DIHYDRATE

Dosis:

200 mg/5 ml

Bentuk farmasi:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Komposisi:

AZITROMICINA DIHIDRATO 40 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Azitromicina

Ringkasan produk:

AZITROMICINA TEVA 200 mg/5ml POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EFG , 1 frasco de 15 ml Autorizado 10/01/2008 Comercializado - AZITROMICINA TEVA 200 mg/5ml POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EFG , 1 frasco de 30 ml Autorizado 10/01/2008 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2008-01-10

Selebaran informasi

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AZITROMICINA TEVA 200 MG/5ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EFG
Azitromicina (como dihidrato)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Azitromicina Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Teva
3. Cómo tomar Azitromicina Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Azitromicina Teva
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES AZITROMICINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados
antibióticos macrólidos.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se usa para tratar infecciones causadas por unos microorganismos como
son las bacterias. Estas infecciones
son:

Infecciones de pecho, tales como bronquitis aguda y neumonía.

Infecciones de senos paranasales, garganta, amígdalas u oídos

Infecciones de leves a moderadas de la piel y tejidos blandos, por
ejemplo la infección de los
folículos del pelo (

Karakteristik produk

1 de 21
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Azitromicina Teva 200mg/5ml polvo para suspensión oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5ml de suspensión oral reconstituida contiene 200 mg de
azitromicina como dihidrato.
Cada 1ml de suspensión oral reconstituida contiene 40 mg de
azitromicina como dihidrato.
_Excipiente(s) con efecto conocido: _
Cada
5
ml
de
suspensión
oral
reconstituida
contiene
35,2
mg
de
sodio,
3,75g
de
sacarosa,
0,65
microgramos de alcohol bencílico, 0,11 microgramos de dióxido de
azufre, 0,74

g de sulfitos, almidón de
trigo (trazas) y glucosa (trazas).
Cada ml de suspensión oral reconstituida contiene 7,1 mg de sodio,
0,75 g de sacarosa, 0,13 microgramos
de alcohol bencílico, 0,02 microgramos de dióxido de azufre, 0,148

g de sulfitos, almidón de trigo (trazas)
y glucosa (trazas).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral
Polvo de color blanco amarillento.
Después de la reconstitución: suspensión de color blanco
amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azitromicina está indicada en el tratamiento de las siguientes
infecciones causadas por microorganismos
sensibles a azitromicina (ver secciones 4.4 y 5.1):
-
Infecciones
del
aparato
respiratorio
inferior:
bronquitis
aguda
y
neumonía
adquirida
en
la
comunidad de leve a moderadamente grave.
-
Infecciones del aparato respiratorio superior: sinusitis y
faringitis/amigdalitis.
-
Otitis media aguda
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos de gravedad leve a moderada,
por ejemplo foliculitis,
celulitis, erisipelas.
-
Uretritis y cervicitis no complicadas producidas por
_Chlamydia trachomatis. _
_ _
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
Azitromicina
no
es
el
tratamiento
empírico
de
primera
elección
de
infecciones en
áreas
donde
la
prevalencia de cepas resistentes sea del 10% o superior (ver sección
5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRA