Azithromycin ZIM 500 mg Tabletki powlekane

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Azithromycinum dihydricum

Tersedia dari:

ZIM Laboratories Limited SIA

Kode ATC:

J01FA10

INN (Nama Internasional):

Azithromycinum

Dosis:

500 mg

Bentuk farmasi:

Tabletki powlekane

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991504670

Status otorisasi:

2027-12-21

Selebaran informasi

1
Version No.: 00, Date: November 2022
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AZITHROMYCIN ZIM, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Azithromycinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Azithromycin ZIM i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azithromycin ZIM
3. Jak przyjmować lek Azithromycin ZIM
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Azithromycin ZIM
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AZITHROMYCIN ZIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Azithromycin ZIM należy do grupy antybiotyków zwanych
makrolidami. Jest to antybiotyk
stosowany w leczeniu infekcji zlokalizowanych w różnych częściach
ciała wywołanych przez
bakterie.
Lek Azithromycin ZIM przenika do zainfekowanych tkanek, gdzie
uwalniany jest powoli w czasie,
zwalczając bakterie przez kilka dni po przyjęciu ostatniej dawki.
JAKIE INFEKCJE LECZY SIĘ AZITHROMYCIN ZIM?
Azithromycin ZIM jest wskazana w leczeniu niektórych zakażeń
wywołanych przez wrażliwe
drobnoustroje, takich jak: zapalenie migdałków i (lub) gardła,
zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli,
zapalenie płuc, ostre zapalenie ucha środkowego, zakażenia skóry i
tkanek miękkich (np. ropnie), a
także choroby przenoszone drogą płciową wywołane przez
_Chlamydia trachomatis _
i
_ Neisseria _
_gonorrhoea._
2.
INFORMA

Karakteristik produk

1
Version No.: 00, Date: November 2022
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Azithromycin ZIM, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 524,1 mg azytromycyny dwuwodnej, co
odpowiada 500 mg azytromycyny
(
_Azithromycinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka zawiera 40,85 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki azytromycyny to białe lub prawie białe, w kształcie
kapsułki, obustronnie wypukłe, powlekane
tabletki o długości około 16,70 mm, szerokości 8,00 mm i grubości
6,10 mm, z linią podziału po jednej stronie
i gładkie po drugiej stronie, pakowane w blistry.
Linia podziału nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Azithromycin ZIM, 500 mg, tabletki powlekane jest wskazany w leczeniu
wymienionych poniżej
zakażeń, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę
(patrz punkt 4.4 i 5.1):
-
Zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym zapalenie oskrzeli i płuc
-
Zakażenia skóry i tkanek miękkich
-
Ostre zapalenie ucha środkowego
-
Zakażenia górnych dróg oddechowych, w tym zapalenie zatok i gardła
i (lub) migdałków
-
Niepowikłane zakażenia narządów płciowych wywołane przez
_Chlamydia trachomatis_
i
_Neisseria gonorrhoea._
_ _
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Czas trwania leczenia infekcji opisano poniżej.
DOROŚLI
W leczeniu chorób przenoszonych drogą płciową, wywołanych przez
_Chlamydia trachomatis,_
dawka wynosi
1000 mg podawana jednorazowo doustnie. W leczeniu chorób
przenoszonych drogą płciową wywołanych
przez wrażliwe szczepy
_Neisseria gonorrhoeae_
zalecana dawka wynosi 1000 mg lub 2000 mg azytromycyny w
2
Version No.: 00, Date: November 2022
połączeniu z 250 mg lub 500 mg ceftriaksonu, zgodnie ze st