Azithromycin Apotex 250 mg compr. pellic.

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Azithromycine Dihydraté - Eq. Azithromycine 250 mg

Tersedia dari:

Apotex Europe B.V.

Kode ATC:

J01FA10

INN (Nama Internasional):

Azithromycin Dihydrate

Dosis:

250 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé pelliculé

Komposisi:

Azithromycine Dihydraté

Rute administrasi :

Voie orale

Area terapi:

Azithromycin

Ringkasan produk:

CTI code: 344836-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 344836-03 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 344836-04 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 344827-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 344827-06 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08712755215227 - Code CNK: 3072857 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 344827-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 344827-02 - Taille de l'emballage: 3 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 344827-03 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 344827-04 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08712755215210 - Code CNK: 2680197 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 344836-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 344836-02 - Taille de l'emballage: 3 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status otorisasi:

Commercialisé: Non

Tanggal Otorisasi:

2009-07-15

Selebaran informasi

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Azithromycin Apotex 250 mg comprimés pelliculés
Azithromycin Apotex 500 mg comprimés pelliculés
dihydrate d’azithromycine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Azithromycin Apotex et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Azithromycin Apotex
3.
Comment prendre Azithromycin Apotex
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Azithromycin Apotex
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE AZITHROMYCIN APOTEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?
Azithromycin Apotex est un antibiotique.
Il appartient à un groupe d’antibiotiques appelés
`macrolides´.
Azithromycin Apotex est utilisé pour traiter les infections
bactériennes causées par des micro-
organismes comme les bactéries. Ces infections sont les suivantes:
-
Infections thoraciques comme la bronchite aiguë et la pneumonie.
-
Infections des sinus, de la gorge, des amygdales ou des oreilles.
-
Infections cutanées et des tissus mous légères à modérées, par
exemple, infection des follicules
pileux (folliculite), infections bactériennes de la peau et de ses
couches profondes (cellulite),
infections de la peau avec un œdème rouge brillant (érysipèle).
-
Infections causées par un type de bactéries appelées_ Chlamydi

Karakteristik produk

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Azithromycin Apotex 250 mg comprimés pelliculés
Azithromycin Apotex 500 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Azithromycin Apotex 250 mg comprimés pelliculés:_
Chaque comprimé contient du dihydrate d’azithromycine équivalant
à 250 mg d’azithromycine.
Excipient à effet notoire: Monohydrate de lactose. Chaque comprimé
contient 4,08_ _mg de
monohydrate de lactose.
_Azithromycin Apotex 500 mg comprimés pelliculés:_
Chaque comprimé contient du dihydrate d’azithromycine équivalant
à 500_ _mg d’azithromycine.
Excipient à effet notoire: monohydrate de lactose. Chaque comprimé
contient 8,16_ _mg de
monohydrate de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique_ _6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
_Azithromycin Apotex 250 mg comprimés pelliculés:_
Comprimés pelliculés blancs, biconvexes, de forme ovale avec
l’indication `APO´ d’un côté et
`AZ250´ de l’autre.
_Azithromycin Apotex 500 mg comprimés pelliculés:_
Comprimés pelliculés blancs, biconvexes, de forme ovale avec
l’indication `APO´ d’un côté et
`AZ500´ de l’autre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Azithromycin Apotex comprimés pelliculés est indiqué pour le
traitement des infections bactériennes
suivantes, causées par des micro-organismes sensibles à
l’azithromycine (voir rubriques 4.4 et 5.1) :
-
Infections des voies respiratoires inférieures: bronchite aiguë et
pneumonie extrahospitalière
légère à modérée.
-
Infections des voies respiratoires supérieures: Sinusite et
pharyngite/amygdalite.
-
Otite moyenne aiguë.
-
Infections cutanées et des tissus mous de gravité légère à
modérée, par exemple, folliculite,
cellulite, érysipèle.
-
Urétrite et cervicite à Chlamydia trachomatis sans complications.
Il convient de suivre les recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée d’agents
antibactériens.
L’azithromycine n'est