Azathioprine medac 50 mg Filmdragerad tablett

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

azatioprin

Tersedia dari:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Kode ATC:

L04AX01

INN (Nama Internasional):

azathioprine

Dosis:

50 mg

Bentuk farmasi:

Filmdragerad tablett

Komposisi:

azatioprin 50 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Kelas:

Apotek

Jenis Resep:

Receptbelagt

Area terapi:

Azatioprin

Status otorisasi:

Avregistrerad

Tanggal Otorisasi:

2013-10-10

Selebaran informasi

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AZATHIOPRINE MEDAC 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Azatioprin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Azathioprine medac
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Azathioprine medac
3.
Hur du tar Azathioprine medac
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Azathioprine medac ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AZATHIOPRINE MEDAC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Azathioprine medac innehåller den aktiva substansen azatioprin, som
tillhör en grupp läkemedel som
kallas immunsuppressiva medel. Immunsuppressiva medel försvagar
immunsystemet. Din läkare har
ordinerat azatioprin för ett av följande tillstånd:
•
För att hjälpa kroppen att acceptera ett organtransplantat.
•
För att kontrollera vissa sjukdomar där immunförsvaret reagerar mot
den egna kroppen.
Azatioprin kan även användas som monoterapi eller i kombination med
andra läkemedel för
behandling av svår reumatoid artrit, svår tarminflammation (Crohns
sjukdom eller ulcerös kolit) eller
för behandling av vissa sjukdomar där immunförsvaret reagerar mot
den egna kroppen (autoimmun
sjukdom), inklusive svåra inflammatoriska sjukdomar i huden, levern,
artärer samt vissa
blodsjukdomar.
Azatioprin som finns i Azathioprine medac kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan

Karakteristik produk

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Azathioprine medac 50 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 50 mg azatioprin.
Hjälpämne med känd effekt: laktos (68,72–70,50 mg)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Ljusgula, filmdragerade, runda, bikonvexa tabletter med ”AZ50”
präglat på ena sidan och en brytskåra
på andra sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Tjocklek: (3,0–3,6 mm)
Diameter: 8,0 mm
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Azatioprin är indicerat vid immunsuppressiva behandlingsregimer som
ett komplement till
behandlingens huvudsakliga immunsuppressiva medel (basal
immunsuppression)
Azatioprin är indicerat i kombination med andra immunsuppressiva
medel för att förebygga
transplantatavstötning hos patienter som genomgår allogen njur-,
lever-, hjärt-, lung- eller
pankreastransplantation.
Azatioprin används som en immunsuppressiv antimetabolit antingen som
monoterapi eller, oftast, i
kombination med andra immunmodulerande läkemedel (vanligtvis
kortikosteroider) och förfaranden.
Terapeutisk effekt kan ses först efter veckor eller månader och kan
minska behovet av steroider, och
därmed minska den toxicitet som åtföljer hög dosering och
långvarig användning av kortikosteroider.
Azatioprin är indicerat antingen som monoterapi eller i kombination
med kortikosteroider och/eller
andra läkemedel och behandlingar i svåra fall av följande
sjukdomar, hos patienter med intolerans mot
steroider eller som är beroende av steroider men där det
terapeutiska svaret är otillräckligt trots höga
steroiddoser:
•
svår aktiv reumatoid artrit som inte kan kontrolleras med mindre
toxiska läkemedel
(sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel, DMARD)
•
svåra till måttligt svåra inflammatoriska tarmsjukdomar (Crohns
sjukdom eller ulcerös kolit)
•
systemisk lupus erythematosus
•
dermatomyosit och polymyosit
•
autoimm