Azathioprin AqVida 25 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Azathioprin

Tersedia dari:

AqVida GmbH (8135745)

Kode ATC:

L04AX01

INN (Nama Internasional):

azathioprine

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Azathioprin (04347) 25 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2013-08-17

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AZATHIOPRIN AQVIDA 25 MG FILMTABLETTEN
Azathioprin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Azathioprin AqVida und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Azathioprin AqVida beachten?
3. Wie ist Azathioprin AqVida einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Azathioprin AqVida aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AZATHIOPRIN AQVIDA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azathioprin AqVida enthält den Wirkstoff Azathioprin, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln
namens Immunsuppressiva gehört. Immunsuppressiva verringern die
Stärke Ihres Immunsystems.
Ihr Arzt hat Ihnen Azathioprin AqVida aus einem der folgenden Gründe
verordnet:
•
um Ihrem Körper bei der Annahme eines transplantierten Organs zu
helfen.
•
um Krankheiten zu behandeln, bei denen Ihr Immunsystem gegen Ihren
eigenen Körper
reagiert.
Azathioprin AqVida kann außerdem alleine oder in Verbindung mit
anderen Arzneimitteln zur
Behandlung von schwerer rheumatoider Arthritis, schweren Entzündungen
des Darms (Morbus Crohn
oder Colitis ulcerosa) oder zur Behandlung von Krankheiten angewendet
werden, bei denen Ihr
Immunsystem gegen Ihren eigenen Körper reagiert
(Autoimmunerkrankung), darunter schwere
entzündliche Erkrankungen der Ha

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
AZATHIOPRIN AQVIDA 25 MG FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azathioprin AqVida 25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 25 mg Azathioprin.
SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG:
1 Filmtablette enthält 34,36 mg – 35,25 mg Lactosemonohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Orange-braune, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
„AZ25“ auf der einen Seite und einer
glatten Fläche auf der anderen Seite.
Dicke: 2,3 – 2,7 mm
Durchmesser: 6,0 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Azathioprin ist innerhalb immunsuppressiver Regime üblicherweise als
ein Zusatz zu
immunsuppressiven Substanzen angezeigt, die den Hauptpfeiler der
Behandlung darstellen
(Basisimmunsuppression).
Azathioprin ist in Kombination mit anderen Immunsuppressiva zur
Prophylaxe von
Transplantatabstoßungen bei Patienten nach allogener Transplantation
von Nieren, Leber, Herz, Lunge
oder Pankreas angezeigt.
Azathioprin wird als immunsuppressive Antimetabolit entweder alleine
oder, häufiger, in
Kombination mit anderen Wirkstoffen (üblicherweise Corticosteroiden)
und Behandlungen
angewendet, die die Immunantwort beeinflussen. Die therapeutische
Wirkung kann sich erst nach
Wochen oder Monaten einstellen und einen steroidsparenden Effekt
beinhalten, wodurch sich die
Toxizität in Zusammenhang mit einer hohen Dosierung und längeren
Anwendung von
Corticosteroiden vermindert.
Azathioprin wird entweder alleine oder in Kombination mit
Corticosteroiden und/oder anderen
Arzneimitteln und Behandlungen in schweren Fällen der folgenden
Erkrankungen bei Patienten
angewendet, die Steroide nicht vertragen oder die auf Steroide
angewiesen sind und bei denen die
therapeutische Wirkung trotz hoher Steroiddosen nicht ausreichend ist:
-
schweren Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis, die mit weniger
toxischen
Basistherapeutika (disease modifying anti-rheumatic drugs – DMARDs)
nicht k