AZARAN 1 g/1 viala prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Negara: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Kroasia

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

Ceftriakson

Tersedia dari:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Kode ATC:

J01DD04

INN (Nama Internasional):

ceftriakson

Dosis:

1 g/1 viala

Bentuk farmasi:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Komposisi:

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju sadrži: 1 g ceftriakson (u obliku ceftriaksondinatrijum, triseskvihidrata)

Unit dalam paket:

50 bočica sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju, u kutiji

Jenis Resep:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Diproduksi oleh:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status otorisasi:

Važeći

Tanggal Otorisasi:

2017-06-28

Selebaran informasi

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
AZARAN
1 g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
ceftriakson
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica sadrži:
ceftriakson
1 g
(u obliku ceftriakson-natrijum triseskvihidrata)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju ili infuziju (prašak bijele do
žućkaste boje).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Azaran je indikovan za liječenje sljedećih infekcija kod odraslih i
djece uključujući novorođenčad (od
rođenja):
-
Bakterijski meningitis
-
Vanbolnička stečena pneumonija
-
Bolnička stečena pneumonija
-
Akutni otitis media
-
Intraabdominalne infekcije
-
Komplikovane urinarne infekcije (uključujući pijelonefritis)
-
Infekcije kostiju i zglobova
-
Komplikovane infekcije kože i mekog tkiva
-
Gonoreja
-
Sifilis
-
Bakterijski endokarditis
Azaran se može primjenjivati:
-
Za liječenje akutne egzacerbacije hronične opstruktivne pulmonalne
bolesti kod odraslih
-
Za liječenje rasprostanjene Lajmske borelioza (rani (stadij II) i
kasni (stadij III)) kod odraslih i
djece uključujući novorođenčad od 15 dana starosti.
-
Za predoperativnu profilaksu hirurškog mjesta infekcija.
-
U liječenju neutropeničnih pacijenata sa groznicom na koju se sumnja
da je izazvana
bakterijskom infekcijom.
-
U liječenju pacijenata sa bakterijemijom koja se javlja u vezi sa ili
se sumnja na povezanost
sa, bilo kojom od gore navedenih infekcija.
Azaran se treba primjenjivati zajedno sa ostalim antibakterijskim
agensima kad god ne bi mogući
opseg uzročne bakterije pao u okvir njegovog spektra djelovanja
(vidjeti odjeljak 4.4).
Potrebno je obratiti pažnju na zvanične smjernice o adekvatnoj
primjeni antibakterijskih agenasa.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doze zavise od težine, osjetljivosti, mjesta i vrste infekcije i od
starosne dobi i hepatorenalne funkcije
pacijenata.
Preporučene doze navedene u tablelama dole su generalno preporučene
doze kod tih indikacija. U
posebno ozbiljnim slučajevima, potrebno je uzeti u obzir primjen

Karakteristik produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
AZARAN
1 g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
ceftriakson
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica sadrži:
ceftriakson
1 g
(u obliku ceftriakson-natrijum triseskvihidrata)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju ili infuziju (prašak bijele do
žućkaste boje).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Azaran je indikovan za liječenje sljedećih infekcija kod odraslih i
djece uključujući novorođenčad (od
rođenja):
-
Bakterijski meningitis
-
Vanbolnička stečena pneumonija
-
Bolnička stečena pneumonija
-
Akutni otitis media
-
Intraabdominalne infekcije
-
Komplikovane urinarne infekcije (uključujući pijelonefritis)
-
Infekcije kostiju i zglobova
-
Komplikovane infekcije kože i mekog tkiva
-
Gonoreja
-
Sifilis
-
Bakterijski endokarditis
Azaran se može primjenjivati:
-
Za liječenje akutne egzacerbacije hronične opstruktivne pulmonalne
bolesti kod odraslih
-
Za liječenje rasprostanjene Lajmske borelioza (rani (stadij II) i
kasni (stadij III)) kod odraslih i
djece uključujući novorođenčad od 15 dana starosti.
-
Za predoperativnu profilaksu hirurškog mjesta infekcija.
-
U liječenju neutropeničnih pacijenata sa groznicom na koju se sumnja
da je izazvana
bakterijskom infekcijom.
-
U liječenju pacijenata sa bakterijemijom koja se javlja u vezi sa ili
se sumnja na povezanost
sa, bilo kojom od gore navedenih infekcija.
Azaran se treba primjenjivati zajedno sa ostalim antibakterijskim
agensima kad god ne bi mogući
opseg uzročne bakterije pao u okvir njegovog spektra djelovanja
(vidjeti odjeljak 4.4).
Potrebno je obratiti pažnju na zvanične smjernice o adekvatnoj
primjeni antibakterijskih agenasa.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doze zavise od težine, osjetljivosti, mjesta i vrste infekcije i od
starosne dobi i hepatorenalne funkcije
pacijenata.
Preporučene doze navedene u tablelama dole su generalno preporučene
doze kod tih indikacija. U
posebno ozbiljnim slučajevima, potrebno je uzeti u obzir primjen