Azaderm 50 mg

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Azathioprin

Tersedia dari:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

INN (Nama Internasional):

azathioprine

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Azathioprin (04347) 50 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2005-06-17

Selebaran informasi

DERMAPHARM AG, D-82031 GRÜNWALD
ANLAGE 1B ZUM SCHREIBEN VOM 17.08.2007
AZADERM 50 MG
Zul.-Nr. 49728.00.00               ENR 2149728
GEBRAUCHSINFORMATION,_ Druckmanuskript_ 

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_KP   F:\Zl\Präparate\Dermapharm DE\Azathioprin\50 mg\Azaderm 50 mg\2007-08-17_ÄA_Lag.beding, SPC-Anpassung, etc\palde-azaderm50mg-2007-08-17-druckmanuskript.rtf _
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DERMAPHARM AG
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AZADERM 50 MG
Wirkstoff: Azathioprin
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
· Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  bitte  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
· Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an
Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben
Symptome haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist AZADERM 50 MG und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von AZADERM 50 MG beachten?
3.
Wie ist AZADERM 50 MG einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist AZADERM 50 MG aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.   WAS IST AZADERM 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
AZADERM  50  MG  ist  ein  Mittel  zur  Unterdrückung  der  körpereigenen  Abwehrreaktion
(Immunreaktion). 
AZADERM 50 MG WIRD ANGEWENDET:
Azathioprin  ist  angezeigt  in  schweren  Fällen  der  folgenden  Erkrankungen  zur
Verri

Karakteristik produk

DERMAPHARM AG, D-82031 GRÜNWALD
ANLAGE 2B ZUM SCHREIBEN VOM 17.08.2007    
AZADERM 25 MG 
Zul.-Nr. 55775.00.00
ENR 2155775
AZADERM 50 MG
Zul.-Nr. 49728.00.00
ENR 2149728
FACHINFORMATION, _Druckmanuskript            Seite 1 von 16      _
Fachinformation
DERMAPHARM 

AZADERM 25 MG/50 MG
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azaderm 25 mg/50 mg
Wirkstoff: Azathioprin
2.
QUALITÄTIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Azaderm 25 mg:_ 1 Tablette enthält 25 mg Azathioprin 
_Azaderm 50 mg_: 1 Tablette enthält 50 mg Azathioprin
Sonstiger Bestandteil:
_Azaderm 25 mg:_ 2,5 mg Lactose-Monohydrat
_Azaderm 50 mg_: 50 mg Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit Schmuckkerbe
gelb, konvex
4.
KLINISCHE ANGABEN
.1.
ANWENDUNGSGEBIETE 
Azaderm 25 mg/50 mg ist in Kombination mit anderen Immunsuppressiva zur 
Vorbeugung   von   Abstoßungsreaktion   bei   Patienten   nach   allogener 
Transplantation von Niere, Leber, Herz, Lunge oder Pankreas angezeigt. 
Azathioprin ist innerhalb immunsuppressiver Therapieschemata üblicherweise als 
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DERMAPHARM AG, D-82031 GRÜNWALD
ANLAGE 2B ZUM SCHREIBEN VOM 17.08.2007    
AZADERM 25 MG 
Zul.-Nr. 55775.00.00
ENR 2155775
AZADERM 50 MG
Zul.-Nr. 49728.00.00
ENR 2149728
FACHINFORMATION, _Druckmanuskript            Seite 2 von 16      _
ein Zusatz zu immunsuppressiven Substanzen angezeigt, die den Hauptpfeiler 
der Behandlung darstellen (Basisimmunsuppression).
Azathioprin   ist   angezeigt   in   schweren   Fällen   der   folgenden   Erkrankungen   zur 
Dosisreduktion der Glukokortikoide oder bei Patienten, die Glukokortikosteroide 
nicht   v