A.Vogel Boldocynara tabletten

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

CYNARA SCOLYMUS (LN) 230 mg/stuk ; PEUMUS BOLDO (IN) 35 mg/stuk ; SILYBUM MARIANUM (IN) 160 mg/stuk ; TARAXACUM OFFICINALE (HO) 60 mg/stuk

Tersedia dari:

A.Vogel B.V. J.P. Broekhovenstraat 16 8081 HC ELBURG

Kode ATC:

Datum verstrekking handelsvergun

INN (Nama Internasional):

CYNARA SCOLYMUS (LN) 230 mg/stuk ; PEUMUS BOLDO (IN) 35 mg/stuk ; SILYBUM MARIANUM (IN) 160 mg/stuk ; TARAXACUM OFFICINALE (HO) 60 mg/stuk

Bentuk farmasi:

Tablet

Komposisi:

, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Datum verstrekking handelsvergunning:14 november 2017

Ringkasan produk:

Hulpstoffen:

Tanggal Otorisasi:

2017-11-14

Selebaran informasi

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BOLDOCYNARA
® TABLETTEN
Cynara-extract, Taraxacum-extract,
Peumus-extract en Silybum-extract
TABLETTEN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT
GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen.
Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het
beste resultaat.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem
later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in
rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
•
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of
wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is A.Vogel Boldocynara
®
tabletten en waarvoor
wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS A.VOGEL BOLDOCYNARA
® TABLETTEN EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
A.Vogel Boldocynara tabletten is een traditioneel
kruidengeneesmiddel toegepast bij spijsverteringsklachten,
zoals brandend maagzuur, een opgeblazen gevoel,
winderigheid en misselijkheid. De toepassing is uitsluitend
gebaseerd op traditioneel gebruik en niet op klinisch
bewijs.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF
MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
Als u allergisch (overgevoelig) bent voor de actieve
componenten, planten van de familie van de Cynara
scolymus (Artisjok), Taraxacum officinalis (Paardenbloem),
Peumus boldus (Boldo), Silybum marianum (Mariadistel),
of één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
Niet gebruiken in geval van galwegobstructie en/of
darmobstructie.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MID

Karakteristik produk

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
A.VOGEL BOLDOCYNARA TABLETTEN RVG 114386
PAGINA 1 VAN 5
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
A.Vogel Boldocynara tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet (≈ 250 mg) bevat:
230
mg
ethanolextract*
(1:30-31)
van
de
_Cynara _
_scolymus _
_L., _
folium
rec_._(verse
artisjokbladeren), overeenkomend met 50-100 mg verse plant per tablet
Extractiemiddel:
ethanol 65 % V/V (57% m/m)
60 mg ethanolextract* (1:17-18) van de _Taraxacum officinalis WEB.,_
radix cum herba rec.
(verse paardebloemkruid en -wortels), overeenkomend met 15-35 mg verse
plant per tablet
Extractiemiddel: ethanol 51 % V/V (43% m/m)
35 mg ethanolextract* (1:10-11) van _ Peumus boldus MOLINA., _ folium
sicc._ _ (gedroogde
boldobladeren), overeenkomend met 3,5 mg gedroogde plant per tablet
Extractiemiddel:
ethanol 70 % V/V (62% m/m)
160 mg ethanolextract* (1:2.0-2.1) van _Silybum marianum_ (L) Geartn.,
fructus sicc.
(gedroogde mariadistelvruchten), overeenkomend met 80 mg gedroogde
plant per tablet
Extractiemiddel: ethanol 58 % V/V (50% m/m)
* Tijdens het bereidingsproces van A.Vogel Boldocynara tabletten
worden ethanol en water aan de
ethanolextracten onttrokken.
Voor de hulpstoffen wordt verwezen naar rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet voor oraal gebruik.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
A.VOGEL BOLDOCYNARA TABLETTEN RVG 114386
PAGINA 2 VAN 5
A.Vogel Boldocynara tabletten zijn beige, ronde en biconvexe tabletten
met een aromatische
geur.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Traditioneel
kruidengeneesmiddel
toegepast
bij
spijsverteringsklachten,
zoals
brandend
maagzuur, een opgeblazen gevoel, winderigheid en misselijkheid. De
toepassing is uitsluitend
gebaseerd op traditioneel gebruik en niet op klinisch bewijs.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen: 2 maal daags 1 tablet met water innemen.
Alleen voor oraal gebruik.
Als de klachten verergeren of wanneer na 2 weken onafgebroken gebruik
geen verbetering van de
klachten wordt bemerkt, moe