Avodart 0,5 mg (Orifarm) caps. molle

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
01-07-2022

Bahan aktif:

Dutastéride 0,5 mg

Tersedia dari:

Orifarm a.s.

Kode ATC:

G04CB02

Bentuk farmasi:

Capsule molle

Rute administrasi :

Voie orale

Area terapi:

Dutasteride

Ringkasan produk:

CTI Extended: 590800-05; 590800-01; 590800-04; 590800-03; 590800-02

Status otorisasi:

Commercialisé: Non

Tanggal Otorisasi:

2021-09-22

Selebaran informasi

                                Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
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parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation
de mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un
pays faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel
il existe un médicament de
référence en Belgique. Une autorisation d’importation parallèle
est accordée lorsque certaines
exigences légales sont remplies (arrêté royal du 19 avril 2001
relatif aux importations parallèles de
médicaments à usage humain et à la distribution parallèle de
médicaments à usage humain et
vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Avodart 0,5 mg capsules molles
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Avodart 0,5 mg capsules molles
IMPORTÉ DE :
Italie
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D'ORIGINE ITALIE :
Avodart 0,5 mg capsule molli
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
AVODART 0,5 MG CAPSULES MOLLES
Dutastéride
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