AVISHIELD IB H120

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Tersedia dari:

GENERA

Kode ATC:

QI01AD07

Selebaran informasi

1 B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO:
Avishield IB H120, liofilizat za okulonazalno suspenzijo/dajanje v
vodo za pitje za piščance
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
GENERA d.d.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica,
10436 Rakov Potok
Hrvaška
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Avishield IB H120, liofilizat za okulonazalno suspenzijo/dajanje v
vodo za pitje za piščance
3.
NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
Vsak odmerek vsebuje:
atenuirani, živi virus infekcioznega bronhitisa perutnine,
serotip Massachusetts, sev H-120
10
3,5
do 10
4,5
EID
50
_* EID50 = 50-odstotni infektivni odmerek za zarodke _
4.
INDIKACIJE
Za aktivno imunizacijo piščancev z namenom zmanjšanja škodljivega
učinka, ki je posledica okužbe z
virusom infekcioznega bronhitisa perutnine, serotipa Massachusetts, na
aktivnost ciliarnega epitelija,
ki se lahko kaže z respiratornimi kliničnimi znaki.
Nastop imunosti:
3 tedne po cepljenju.
Trajanje imunosti:
8 tednov po cepljenju.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
6.
NEŽELENI UČINKI
3-10 dni po cepljenju so zelo pogosto opazili prehodne respiratorne
motnje, vključno s hropci v
sapniku. Te motnje so spontano izginile in zdravljenje ni bilo
potrebno.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
- pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih
živali)
3
- občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000
zdravljenih živali)
- redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000
zdravljenih živali)
- zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali,
vključ

Karakteristik produk

1
PRILOGA 1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Avishield IB H120, liofilizat za okulonazalno suspenzijo/dajanje v
vodo za pitje za piščance
2
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak odmerek vsebuje:
UČINKOVINA:
atenuirani, živi virus infekcioznega bronhitisa perutnine,
serotip Massachusetts, sev H-120
10
3,5
do 10
4,5
EID
50
*
_* EID_
_50_
_ = 50-odstotni infektivni odmerek za zarodke _
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3
FARMACEVTSKA OBLIKA
Liofilizat za okulonazalno suspenzijo/dajanje v vodo za pitje
Liofilizat barve smetane
4
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za aktivno imunizacijo piščancev z namenom zmanjšanja škodljivega
učinka, ki je posledica okužbe z
virusom infekcioznega bronhitisa perutnine, serotipa Massachusetts, na
aktivnost ciliarnega epitelija, ki
se lahko kaže z respiratornimi kliničnimi znaki.
Nastop imunosti:
3 tedne po cepljenju
Trajanje imunosti:
8 tednov po cepljenju
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Cepite samo zdrave živali.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Vse ptice v jati je treba cepiti hkrati.
Vakcinalni sev se lahko razširi na občutljive, necepljene piščance
najmanj 10 dni po cepljenju. Možno
je, da se cepni virus razširi na neciljne dovzetne vrste. Potrebni so
ustrezni veterinarski in živinorejski
3
ukrepi, da bi kolikor je to mogoče, preprečili širitev vakcinalnega
seva na necepljene ptice ali dovzetne
živalske vrste.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Pri rekonstituciji in dajanju cepiva je potrebna previdnost. Po
dajanju cepiva si operite in razkužite roke
ter opremo. Pri dajanju cepiva z razprševanjem naj oseba, ki daje
cepivo in ostalo osebje nosi osebno
zaščitno opremo, ki sestoji iz zaščitne maske za oči.
4.6
NEŽELENI UČINKI (POGO