AviPro IB H52

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm Massachusetts H52, lebend

Tersedia dari:

Lohmann Animal Health GmbH (8009041)

INN (Nama Internasional):

Infectious bronchitis virus, strain Massachusetts H52, live

Bentuk farmasi:

Lyophilisat

Komposisi:

Teil 1 - Lyophilisat; Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm Massachusetts H52, lebend (35109) Embryo-Infektiöse-Dosis 50%

Rute administrasi :

zum Eingeben über das Trinkwasser

Kelompok Terapi:

Huhn

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2001-02-02

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION
AviPro IB H52
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
DE
+ AT Zulassungsinhaber
Lohmann Animal Health GmbH , Heinz -Lohmann-Straße 4, D-27472
Cuxhaven
CH
Zulassungsinhaber:
Provet AG, 3421 Lyssach b. Burgdorf
.
Schweiz
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lohmann Animal Health GmbH, Heinz -Lohmann-Straße 4, D-27472 Cuxhaven
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AviPro IB H52
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis enthält mindestens 10
3,0
- maximal 10
4,7
EID
50
* lebendes IB-Virus, Stamm Massachusetts H
52.
Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier.
*EID
50
= 50%-Embryo-Infektionsdosis: der benötigte Virustiter, um bei 50%
von mit dem Virus
beimpften Embryonen eine Infektion hervorzurufen
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Dinatriumhydrogenphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat,
Laktosemonohydrat, Magermilchpulver
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von gesunden empfänglichen Hühnern gegen
die Infektiöse Bronchitis
(IB).
Beginn der Immunität: innerhalb von 3 Wochen (mittels Testinfektion
nachgewiesen)
Dauer der Immunität: mindestens 6 Wochen, nach vorausgegangener
Grundimmunisierung mit
AviPro IB H120 (serologisch nachgewiesen)
5.
GEGENANZEIGEN
Klinisch kranke oder geschwächte Tiere dürfen nicht geimpft werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In Mycoplasma-verseuchten Beständen kann es zur Aktivierung der
C
hronic
R
espiratory
D
iseasae
(CRD) kommen. In diesem Falle sind zusätzlich entsprechend wirksame
Antibiotika einzusetzen.
Ab 2 Tage nach der Impfung mit AviPro IB H52 können bei einzelnen
Tieren leichte Atemgeräusche
und gelegentliches Niesen auftreten. Diese klinischen Symptome klingen
alsbald ab, ohne eine
Schädigung der Atemwege oder Wachstumsdepressionen zu bewirken.
2
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihre

Karakteristik produk

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AviPro IB H52
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis enthält
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
1 Dosis enthält mindestens 10
3,0
- maximal 10
4,7
EID
50
* lebendes IB-Virus, Stamm Massachusetts H
52.
Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier
*EID
50
= 50%-Embryo-Infektionsdosis: der benötigte Virustiter, um bei 50%
von mit dem Virus
beimpften Embryonen eine Infektion hervorzurufen
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension
Aussehen: weiss-beige
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von gesunden empfänglichen Hühnern gegen
die Infektiöse Bronchitis
(IB).
Beginn der Immunität: innerhalb von 3 Wochen (mittels Testinfektion
nachgewiesen)
Dauer der Immunität: mindestens 6 Wochen, nach vorausgegangener
Grundimmunisierung mit
AviPro IB H120 (serologisch nachgewiesen)
4.3
GEGENANZEIGEN
Klinisch kranke oder geschwächte Tiere dürfen nicht geimpft werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN

Fertige Impfstoffsuspension vor direkter Sonnenbestrahlung, Frost und
Erwärmung über 25 °C
schützen!

Es ist darauf zu achten, dass Trinkwasser und -gefäße keine
Detergenzien und
Desinfektionsmittel enthalten.

Den gesamten Inhalt geöffneter Behältnisse auf einmal verbrauchen.
2

Es sollte nur die Menge Impfstoff zubereitet werden, die innerhalb von
2 Stunden verimpft
werden kann
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Lebendvirusimpfstoff, jede Kontamination durch Verspritzen oder
Verschütten ist zu vermeiden.
Nach der Anwendung Hände waschen und desinfizieren.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
In Mycoplasma-verseuchten Beständen kann es zur Aktivierung der