Avijarni tuberkulin PPD

Negara: Kroasia

Bahasa: Kroasia

Sumber: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Bahan aktif:

pročišćeni proteinski detivat (tuberkulin) bakterije Mycobacterium avium, soj D 4 ER

Tersedia dari:

GENERA d.d., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska

INN (Nama Internasional):

purified protein detivat (tuberculin skin test) bacteria Mycobacterium avium, strain D 4 ER

Bentuk farmasi:

otopina za injekciju

Jenis Resep:

DA

Diproduksi oleh:

GENERA d.d., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska

Kelompok Terapi:

kokoši, goveda, svinja

Area terapi:

imunološki VMP

Status otorisasi:

Vrijedi

Tanggal Otorisasi:

2015-07-03

Karakteristik produk

Avijarni
tuberkulin
PPD
otopina
za
injekciju
KLASA:
UP/l-322-05
/
l2-01
I
450
URBROJ:
525-l 0/1278-l
5-3
DODATAK
I
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
Ministarstvo
PoljoPrivre{lr
srpani
2015
ODOI]RE
I
lt7
I.
NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA
Avijami
tuberkulin
PPD
28
000
i
j./ml-,
otopina
za
injekciju,
za
kokoSi, goveda
i
svinje
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
1
mL
otopine
sadrZava
Djelatna
tvar:
Prodi56eni
proteinski
derivat
(tuberkulin)
bakterije
Mycobacterium
avium
soj
D
4
ER
2g
000
U.
Pomodne
tvari:
Fenol
Stabilizator
0,005
g
dolmL
Potpuni popis pomo6nih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1
3.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Otopina
za
injekciju
Bistra
otopina
bez sedimenta,
mirisa po
fenolu.
4.
KLINIdKEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
iivotinja
Koko5,
govedo
i
svinja.
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
Zivotinja
Tuberkulinizacija
kokosi
i
svinja
(monorest.l
i
usporedna
tuberkulinizacij
a
goveda
(avijami
i
bovini tuberkulin).
4.3
Kontraindikacije
Nema.
4.4
Posebna
upozorenja
za
svaku
od
ciljnih
vrsta
Zivotinja
Tuberkulinizacija
se
moze
ponoviti
najranije
42
dana
od prethodne
tuberkulinizacije.
4.5
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjene
Posebne
miere
o
prilikom
pri
mlene
na
ztvo
tiniama
Prilikom
aplikacije
treba
poitivati
pravila
aseptidkog posrupka.
Avijami
tuberkulin
PPD
otopina
za
injekcUu
KLASA:
UP/l-322-05
/
l2-01
1450
URBROJ: 525-10/1278-15-l
t.i.nist;r:i;.;:
t.
.:;;c
i;
r:
I,i3
o-
e
sQanj
2015.
2t\7
4.6
Nuspojave
(uiestalost
i
ozbiljnost)
Nisu
poznate.
Ako
se
primijete
nuspojave
VMP-a
potrebnoje
postupiti
u
skladu
sa
Zakonom
o
veterinarsko-
medicinskim
proizvodima.
4.7
Primjena
tijekom
graviditeta, laktacije
ili
nesenja
Primjena
dijagnostidkog
sredstva
nema utjecaja
na
gravidnost,
laktaciju,
nesivost
i
kvalitetujaja.
4.8
Interakcije
s
drugim
medicinskim
proizvodima
idrugi
oblici
interakcija
Ne
preporuduje
se
primjenjivati
druge
veterinarsko-medicinske
proizvode
na
mjesto
ili
blizu
mjesta
inokulacije
s
pripravkom
Avijarni
tuberkulin
PPD,
u
razdoblju
od
neposredno
prije
tuberkulinizacije
pa
do
zavrSetka
oditavanja
reak