AURIGOUTTE, gouttes auriculaires

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
17-02-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
17-02-2020

Bahan aktif:

diiséthionate d'hexamidine 0; chlorhydrate de lidocaïne 0

Tersedia dari:

P&G HEALTH France

Kode ATC:

S02DA01

INN (Nama Internasional):

diiséthionate d'hexamidine 0; chlorhydrate de lidocaïne 0

Dosis:

0,100 g

Bentuk farmasi:

Solution

Komposisi:

pour 100 ml > diiséthionate d'hexamidine 0,100 g > chlorhydrate de lidocaïne 0,100 g

Rute administrasi :

auriculaire

Unit dalam paket:

1 flacon(s) plastique compte-gouttes de 15 ml

Area terapi:

médicaments otologiques

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : médicaments otologiques - code ATC : S02DA01. Antiseptique pour application locale Anesthésique localAURIGOUTTE, gouttes auriculaires est un traitement antiseptique des otites externes à tympan fermé et de leurs manifestations douloureuses.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

1979-07-26

Selebaran informasi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2020
Dénomination du médicament
AURIGOUTTE, gouttes auriculaires
Di-iséthionate d’hexamidine, chlorhydrate de lidocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AURIGOUTTE, gouttes auriculaires et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
AURIGOUTTE, gouttes auriculaires ?
3. Comment utiliser AURIGOUTTE, gouttes auriculaires ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AURIGOUTTE, gouttes auriculaires ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AURIGOUTTE, gouttes auriculaires ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments otologiques - code ATC :
S02DA01.
·
Antiseptique pour application locale
·
Anesthésique local
AURIGOUTTE, gouttes auriculaires est un traitement antiseptique des
otites externes à tympan fermé et
de leurs manifestations douloureuses.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
AURIGOUTTE,
gouttes auriculaires ?
N’utilisez jamais AURIGOUTTE, gouttes auriculaires :

                                
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Karakteristik produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AURIGOUTTE, gouttes auriculaires
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Di-iséthionate d’hexamidine
..........................................................................................................0,100
g
Chlorhydrate de lidocaïne
...........................................................................................................
0,100 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gouttes auriculaires.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement antiseptique des otites externes à tympan fermé et de
leurs manifestations douloureuses.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes : 4 gouttes 3 fois par jour.
Population pédiatrique
Nourrissons et enfants : 2 gouttes 3 fois par jour.
Durée du traitement
5 jours.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Il est impératif de faire vérifier l’état du tympan avant toute
utilisation en raison des risques de toxicité
pour l’oreille en cas de perforation du tympan.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
En clinique aucun effet malformatif ou
foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le
suivi de grossesses exposées est insuffisant
pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne
pas utiliser ce médicament pendant la
grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines n’ont pas été étudiés.
4.8. Effets indés
                                
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