Augmentan forte Trockensaft 50 mg/12,5 mg pro ml

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Tersedia dari:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

Kode ATC:

J01CR02

INN (Nama Internasional):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Bentuk farmasi:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Komposisi:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 344,4 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 89 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1986-09-21

Selebaran informasi

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AUGMENTAN FORTE TROCKENSAFT 50 MG/12,5 MG PRO ML
250 mg/62,5 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Amoxicillin/Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE BEI
IHREM KIND MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wird gewöhnlich einem Kind verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Ihr Kind.
-
Wenn bei Ihrem Kind Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren
Arzt, Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Augmentan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Augmentan beachten?
3.
Wie ist Augmentan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Augmentan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AUGMENTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Augmentan ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von
Bakterien, die Infektionen
verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und
Clavulansäure. Amoxicillin
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline”
genannt werden und die manchmal
unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff
(Clavulansäure) verhindert dies.
Augmentan wird bei Kleinkindern und Kindern bei der Behandlung
folgender Infektionen
angewendet:
•
Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen
•
Atemwegsinfektionen
•
Harnwegsinfektionen
•
Haut- und Weichteilinfektionen einsch

Karakteristik produk

1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION_ _
1
.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AUGMENTAN FORTE TROCKENSAFT 50 MG/12,5 MG PRO ML
250 mg/62,5 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
15,5 g Pulver zur Herstellung von 100 ml Suspension zum Einnehmen
enthält 5,74 g Amoxicillin-
Trihydrat, entsprechend 5 g Amoxicillin und 1,49 g Kaliumclavulanat,
entsprechend 1,25 g
Clavulansäure.
1 ml zubereitete Suspension enthält 57,4 mg Amoxicillin-Trihydrat,
entsprechend 50 mg Amoxicillin
und 14,9 mg Kaliumclavulanat, entsprechend 12,5 mg Clavulansäure.
5 ml zubereitete Suspension enthält 287 mg Amoxicillin-Trihydrat,
entsprechend 250 mg Amoxicillin
und 74,5 mg Kaliumclavulanat, entsprechend 50 mg Clavulansäure.
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 2,5 mg Aspartam (E 951). Der
Aromastoff im Augmentan
enthält Maltodextrin (Glucose) und Spuren von Benzylalkohol (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Augmentan forte Trockensaft 50 mg/12,5 mg pro ml ist ein
cremefarbenes, rieselfähiges Pulver mit
charakteristischem Geruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Augmentan ist für die Behandlung folgender Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern indiziert
(siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
•
akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)
•
akute Otitis media
•
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)
•
ambulant erworbene Pneumonie
•
Urozystitis
•
Pyelonephritis
•
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten,
Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender
Infektion
•
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten