Negara: Kroasia
Bahasa: Kroasia
Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
atomoksetinklorid
Makpharm d.o.o., Trnjanska cesta 37/1, Zagreb, Hrvatska
N06BA09
atomoksetinklorid
Kapsula, tvrda
Urbroj: svaka kapsula sadrži 100 mg atomoksetina u obliku atomoksetinklorida
na recept ograničeni recept
Pharmathen S.A., Pallini Attiki, Grčka Pharmathen International S.A., Rodopi, Grčka
Pakiranje: 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-236399204-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-06
2021-05-04
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA ATTOXEM 10 MG TVRDE KAPSULE ATTOXEM 18 MG TVRDE KAPSULE ATTOXEM 25 MG TVRDE KAPSULE ATTOXEM 40 MG TVRDE KAPSULE ATTOXEM 60 MG TVRDE KAPSULE ATTOXEM 80 MG TVRDE KAPSULE ATTOXEM 100 MG TVRDE KAPSULE atomoksetin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Attoxem i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Attoxem 3. Kako uzimati Attoxem 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Attoxem 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ATTOXEM I ZA ŠTO SE KORISTI ZA ŠTO SE KORISTI Attoxem sadrži atomoksetin i koristi se za liječenje poremećaja hiperaktivnosti i deficita pažnje (ADHD – engl. _attention-deficit and hyperactivity disorder_). Koristi se: - u djece starije od šest godina - u adolescenata - u odraslih Koristi se samo kao dio cjelokupnog liječenja bolesti, što također zahtijeva tretmane koji ne uključuju lijekove, poput savjetovanja i bihevioralne terapije. Ne koristi se kao lijek za liječenje ADHD-a u djece mlađe od 6 godina jer se ne zna je li lijek učinkoviti i siguran u ovoj populaciji. U odraslih se ovaj lijek koristi za liječenje ADHD-a kada su simptomi vrlo problematični i utječu na Vaš rad ili društveni život i ukoliko ste kao dijete imali simptome ove bolesti. KAKO DJELUJE Ovaj lijek povećava količinu noradrenalina u mozgu. Noradrenalin je tvar koju proizvodi tijelo. On povećava pažnju i smanjuje impulzivnost i hiperaktivnost u bolesnika s ADHD-om. O Baca dokumen lengkapnya
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Attoxem 10 mg tvrde kapsule Attoxem 18 mg tvrde kapsule Attoxem 25 mg tvrde kapsule Attoxem 40 mg tvrde kapsule Attoxem 60 mg tvrde kapsule Attoxem 80 mg tvrde kapsule Attoxem 100 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Attoxem 10 mg tvrde kapsule Svaka kapsula sadrži 10 mg atomoksetina u obliku atomoksetinklorida. Attoxem 18 mg tvrde kapsule Svaka kapsula sadrži 18 mg atomoksetina u obliku atomoksetinklorida. Attoxem 25 mg tvrde kapsule Svaka kapsula sadrži 25 mg atomoksetina u obliku atomoksetinklorida. Attoxem 40 mg tvrde kapsule Svaka kapsula sadrži 40 mg atomoksetina u obliku atomoksetinklorida. Attoxem 60 mg tvrde kapsule Svaka kapsula sadrži 60 mg atomoksetina u obliku atomoksetinklorida. Attoxem 80 mg tvrde kapsule Svaka kapsula sadrži 80 mg atomoksetina u obliku atomoksetinklorida. Attoxem 100 mg tvrde kapsule Svaka kapsula sadrži 100 mg atomoksetina u obliku atomoksetinklorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda Attoxem 10 mg tvrde kapsule Bijeli prah u tvrdoj želatinskoj kapsuli veličine 3 (duljina 15,7 ± 0,4 mm), neprozirne bijele kape s oznakom „10“ u crnoj boji i neprozirnog bijelog tijela s oznakom „mg“ u crnoj boji. Attoxem 18 mg tvrde kapsule Bijeli prah u tvrdoj želatinskoj kapsuli veličine 3 (duljina 15,7 ± 0,4 mm), neprozirne žute kape s oznakom „18“ u crnoj boji i neprozirnog bijelog tijela s oznakom „mg“ u crnoj boji. H A L M E D 04 - 05 - 2021 O D O B R E N O 2 Attoxem 25 mg tvrde kapsule Bijeli prah u tvrdoj želatinskoj kapsuli veličine 3 (duljina 15,7 ± 0,4 mm), neprozirne plave kape s oznakom „25“ u crnoj boji i neprozirnog bijelog tijela s oznakom „mg“ u crnoj boji. Attoxem 40 mg tvrde kapsule Bijeli prah u tvrdoj želatinskoj kapsuli veličine 3 (duljina 15,7 ± 0,4 mm), neprozirne plave kape s oznakom „40“ u crnoj boji i neprozirnog plavog tijela s oznakom „mg“ u crnoj boji. Attoxem 60 mg tvrde kapsule Bijeli prah u tv Baca dokumen lengkapnya