Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
atropin sülfat
OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A03BA01
atropine sulphate
Normal
atropin
Pasif
1970-01-01
1 / 8 KULLANMA TALİMATI ATROPİN SÜLFAT OSEL 0,5 MG/1 ML IV/IM/SC ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL STERIL KAS IÇINE, DERI ALTINA VEYA DAMARA UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ Her 1 mL’lik ampul 0,5 mg atropin sülfat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum klorür ve enjeksiyonluk su içerir. BU KULLANMA TALIMATINDA _1._ _ATROPİN SÜLFAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ATROPİN SÜLFAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ATROPİN SÜLFAT NASIL KULLANILIR?_ _4._ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ATROPİN SÜLFAT’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ATROPİN SÜLFAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ATROPİN SÜLFAT bir ampulde 0,5 mg atropin sülfat içeren 10, 50 ve 100 ampullük kutularda takdim edilmektedir. Ampuller berrak, renksiz çözelti içermektedir. ATROPİN SÜLFAT aşağıdaki durumlarda kullanılır; − Vagal etkinliğin (Vagus sinirinin uyarılması) artışına bağlı bradiaritmilerde (kalp atımının dakikada 60’ın altına düşmesi), − Ameliyat esnasında ortaya çıkabilen bradikardi (düşük kalp atış hızı), hipotansiyon (kan basıncının düşmesi) ve aritmiler (ritim bozukluğu) gibi vagal etkilerin giderilmesinde ayrıca kardiyopulmoner (kalp ve akciğer hastalıkları) canlandırmada, − Anestezi sırasında solunum yollarının ifrazatlarını azaltmak ya da önlemek için BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ k Baca dokumen lengkapnya
1 / 9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ATROPİN SÜLFAT Osel 0,5 mg/1 mL IV/IM/SC enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 mL’lik ampul 0,5 mg atropin sülfat içerir. YARDIMCI MADDELER: 9 mg sodyum klorür içerir. Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Ampul. Berrak, renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.L TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ATROPİN SÜLFAT antikolinerjik ve spazmolitik etkisinden dolayı; • Vagal etkinliğin artışına bağlı bradiaritmilerde, • Ameliyat esnasında ortaya çıkabilen bradikardi, hipotansiyon ve aritmiler gibi vagal etkilerin giderilmesinde ayrıca kardiyopulmoner canlandırmada, • Anestezi sırasında solunum yollarının ifrazatlarını azaltmak ya da önlemek için (preanestezik medikasyonda antisialagog olarak), • Pilor, ince bağırsak ve kolon spazmlarında (irritabl bağırsak sendromu), • Üretra ve safra koliklerinde, • Kolinesteraz inhibitörlerinin (neostigmin, pridostigmin, pilokarpin gibi), muskarin (İnocybe ve Clitocybe türü mantar zehirlenmelerinde) veya organofosfat pestisitlerin toksisitelerinin tedavisinde antidot olarak kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: • Bradikardi aritmilerin tedavisinde atropin sülfat dozu ve uygulama sıklığı koşulun şiddetine bağlı olarak değişir. _Yeti_ ş _kinlerde: _ Mutat başlangıç dozları intravenöz (IV) olarak 0,5 – 1,0 mg (1-2 mL)’dır. Az şiddetli durumlarda toplam doz 0,03 mg/kg’a (yaklaşık 2 mg) (4 mL) kadar tekrarlanabilir. Önerilen doz aralığı 3-5 dakika ile 1-2 saat arasında değişebilir. Şiddetli durumlarda ise 0,04 mg/kg’lık (yaklaşık 3 mg) (6 mL) total doz verilebilir. Bazı uzmanlar bu total dozun 3-5 dakika aralıklarda üçe bölünerek (1 mg) uygulanmasını Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZ1AxZmxXSHY3ZW56RG83ak1U Belge Takip Adresi:https://w Baca dokumen lengkapnya