Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ATOVAQUON, PROGUANILHYDROCHLORID
Glenmark Arzneimittel GmbH
P01BB51
ATOVAQUON, PROGUANILHYDROCHLORID
250+100 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2011-02-10
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ATOVAQUON/PROGUANILHYDROCHLORID GLENMARK 250 MG /100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apoteketspersonalet , hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Atovaquon/Proguanilhydrochlorid Glenmark 3. Sådan skal du tage Atovaquon/Proguanilhydrochlorid Glenmark 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Atovaquon/Proguanilhydrochlorid Glenmark hører til en gruppe lægemidler, der kaldes _malariamidler_._ _De indeholder to aktive stoffer, atovaquon og proguanilhydrochlorid. Atovaquon/Proguanilhydrochlorid Glenmark har to anvendelser: forebyggelse af malaria hos voksne og børn, der vejer over 40 kg behandling af malaria hos voksne og børn, der vejer over 11 kg Malaria spredes ved stik fra en inficeret myg, hvorved malariaparasitten _(Plasmodium falciparum) _ overføres i blodbanen. Atovaquon/Proguanilhydrochlorid Glenmark forebygger malaria ved at dræbe denne parasit. Hos personer, der allerede er smittede med malaria, dræber Atovaquon/Proguanilhydrochlorid Glenmark også disse parasitter. BESKYT DIG SELV MOD MALARIA Man kan få malaria i en hvilken som helst alder. Det er en alvorlig sygdom, men den kan forebygges. Ud over tage tage Atovaquon/Proguanilhydrochlorid Glenmark er det meget vigtigt, at du også træffer foranstaltninger for at undgå myggestik Baca dokumen lengkapnya
2. MAJ 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR ATOVAQUON/PROGUANILHYDROCHLORID "GLENMARK", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 26801 1. LÆGEMIDLETS NAVN Atovaquon/Proguanilhydrochlorid "Glenmark" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver atovaquon/proguanilhydrochlorid tablet indeholder 250 mg atovaquon og 100 mg proguanilhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Pinkbrune til brune, runde, bikonvekse med skrå kant, filmovertrukne tabletter mærket med "404" på den ene side og "G" på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Atovaquon/Proguanilhydrochlorid "Glenmark" er en fast dosiskombination af atovaquon og proguanilhydrochlorid, der virker som et blodschizonticid og ligeledes er aktiv mod hepatiske schizonter af _Plasmodium falciparum_. Lægemidlet er indiceret til: Forebyggelse af malaria forårsaget af _Plasmodium falciparum_ hos voksne og børn, der vejer over 40 kg. Behandling af akut, ukompliceret malaria forårsaget af _Plasmodium falciparum_ hos voksne og børn, der vejer 11 kg eller derover. Da Atovaquon/Proguanilhydrochlorid "Glenmark" er effektiv mod lægemiddelfølsomme og lægemiddelresistente _P. falciparum,_ anbefales det specielt til forebyggelse og _dk_hum_45546_spc.doc_ _Side 1 af 12_ behandling af malaria forårsaget af _Plasmodium falciparum,_ hvor patogenet kan være resistent over for andre malariamidler. Officielle retningslinjer og lokale oplysninger om forekomst af resistens over for malariamidler bør tages i betragtning. Officielle retningslinjer vil normalt omfatte Verdenssundhedsorganisationens (WHO) og offentlige myndigheders retningslinjer. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE INDGIVELSESMÅDE Den daglige dosis bør indtages med mad eller en mælkedrik (for at sikre maksimal absorption) på samme tidspunkt hver dag. Tabletterne bør fortrinsvis ikke knuses. Hvis patienterne ikke kan tåle mad, bør Atovaquon/Proguanilhydrochlorid "Glenmark" administreres, men den systemiske eksponering for Baca dokumen lengkapnya