Atorvastatine Teva 10 mg filmomh. tabl.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Atorvastatinecalcium 10,363 mg - Eq. Atorvastatine 10 mg

Tersedia dari:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Kode ATC:

C10AA05

INN (Nama Internasional):

Atorvastatin Calcium

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

Atorvastatinecalcium 10.36 mg

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Atorvastatin

Ringkasan produk:

CTI-code: 489271-03 - De grootte van de verpakking: 100 (2 x 50) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 374753-10 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489271-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 374753-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 374753-15 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 374753-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 374753-16 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 374753-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003820416 - CNK-code: 2813244 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 374753-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 374753-11 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489271-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 374753-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 374753-12 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 374753-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 374753-13 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 374753-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 374753-14 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003820423 - CNK-code: 2813251 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 374753-08 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 374753-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Ja

Tanggal Otorisasi:

2010-08-03

Selebaran informasi

AtorvastatineTeva-BSN-afsl-impl-V56-mei23.docx
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ATORVASTATINE TEVA 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE TEVA 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE TEVA 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE TEVA 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
atorvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Atorvastatine Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ATORVASTATINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Atorvastatine Teva behoort tot een groep geneesmiddelen die statines
worden genoemd. Dat zijn
vetregulerende geneesmiddelen.
Atorvastatine Teva wordt gebruikt om de vetten cholesterol en
triglyceriden in het bloed te verlagen, als een
vetarm dieet en veranderingen van de levenswijze alleen geen resultaat
opleveren. Als u een verhoogd risico
op hartlijden vertoont, kan Atorvastatine Teva ook worden gebruikt om
dat risico te verlagen, ook als uw
cholesterolspiegels normaal zijn. Tijdens de behandeling moet een
standaard cholesterolverlagend dieet
worden voortgezet.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een v

Karakteristik produk

AtorvastatineTeva-SKPN-afsl-impl-V56-mei23.docx
1/22
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atorvastatine Teva 10 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatine Teva 20 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatine Teva 40 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatine Teva 80 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalcium).
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalcium).
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalcium).
Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalcium).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
_10 mg: _Atorvastatine Teva filmomhulde tabletten zijn witte tot
gebroken witte, elliptische, biconvexe en gladde
filmomhulde tabletten. De afmetingen van elke tablet zijn ongeveer 9,7
mm x 5,2 mm.
_20 mg: _Atorvastatine Teva filmomhulde tabletten zijn witte tot
gebroken witte, elliptische, biconvexe en gladde
filmomhulde tabletten. De afmetingen van elke tablet zijn ongeveer
12,5 mm x 6,6 mm.
_40 mg: _Atorvastatine Teva filmomhulde tabletten zijn witte tot
gebroken witte, elliptische, biconvexe en gladde
filmomhulde tabletten. De afmetingen van elke tablet zijn ongeveer
15,6 mm x 8,3 mm.
_80 mg: _Atorvastatine Teva filmomhulde tabletten zijn witte tot
gebroken witte, elliptische, biconvexe en gladde
filmomhulde tabletten. De afmetingen van elke tablet zijn ongeveer
18,8 mm x 10,3 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypercholesterolemie
Atorvastatine is geïndiceerd in aanvulling op een dieet voor de
verlaging van een verhoogde totale cholesterol
(totale-C), LDL-cholesterol (LDL-C), apolipoproteïne B en
triglyceriden bij volwassenen, adolescenten, en
kinderen van 10 jaar of ouder met primaire hypercholesterolemie met
inbegrip van familiale
hypercholesterolemie (heterozygote variant) of gecombineerde
(gemengde) hyperlipidemie
(overeenstemmend