ATORVASTATINE Dexcel 10 mg, comprimé pelliculé

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

atorvastatine

Tersedia dari:

DEXCEL PHARMA LTD

Kode ATC:

C10A A05

INN (Nama Internasional):

atorvastatin

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > atorvastatine : 10 mg . Sous forme de : atorvastatine calcique hémihydratée

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

Agents modifiants les lipides, Inhibiteurs de la HMG‑CoA réductase

Ringkasan produk:

222 289-7 ou 34009 222 289 7 6 - plaquette(s) PVC polyamide aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 290-5 ou 34009 222 290 5 8 - plaquette(s) PVC polyamide aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 291-1 ou 34009 222 291 1 9 - plaquette(s) PVC polyamide aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 292-8 ou 34009 222 292 8 7 - plaquette(s) PVC polyamide aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 293-4 ou 34009 222 293 4 8 - plaquette(s) PVC polyamide aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 294-0 ou 34009 222 294 0 9 - plaquette(s) PVC polyamide aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 295-7 ou 34009 222 295 7 7 - plaquette(s) PVC polyamide aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 296-3 ou 34009 222 296 3 8 - plaquette(s) PVC polyamide aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 298-6 ou 34009 222 298 6 7 - plaquette(s) PVC polyamide aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 299-2 ou 34009 222 299 2 8 - plaquette(s) PVC polyamide aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 300-0 ou 34009 222 300 0 9 - plaquette(s) PVC polyamide aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 301-7 ou 34009 222 301 7 7 - plaquette(s) PVC polyamide aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 302-3 ou 34009 222 302 3 8 - plaquette(s) PVC polyamide aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 304-6 ou 34009 222 304 6 7 - plaquette(s) PVC polyamide aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Abrogée

Tanggal Otorisasi:

2013-03-22

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/07/2014
Dénomination du médicament
ATORVASTATINE DEXCEL 10 mg, comprimé pelliculé
Atorvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que ATORVASTATINE DEXCEL 10 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATORVASTATINE DEXCEL 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ATORVASTATINE DEXCEL 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATORVASTATINE DEXCEL 10 mg, comprimé pelliculé
?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ATORVASTATINE DEXCEL 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ATORVASTATINE DEXCEL 10 mg, comprimé pelliculé appartient à un
groupe de médicaments dits hypolipémiants
couramment appelés statines.
Indications thérapeutiques
ATORVASTATINE DEXCEL 10 mg, comprimé pelliculé est indiqué pour
diminuer les taux élevés de cholestérol et d’autres
graisses (triglycérides) dans le sang lorsqu’un régime alimentaire
pauvre en graisses associé à des modifications des
habitudes de vie ne sont pas suffisants.
Si vous présentez un risque de maladie cardio-vasculaire (maladie du
cœur et des vaisseaux sanguins), ATORVASTATINE
DEXCEL 10 mg, comprimé pelliculé peut réduire le risque de survenue

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/07/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATORVASTATINE DEXCEL 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg d'atorvastatine (sous forme
d'atorvastatine calcique hémihydraté).
Excipients :
Chaque comprimé d’atorvastatine 10 mg contient 28,90 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond, blanc, gravé 10 sur l’une des faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERCHOLESTÉROLÉMIE
ATORVASTATINE DEXCEL est indiqué, en complément d'un régime
alimentaire, pour réduire les taux élevés de
cholestérol total, de LDL-cholestérol (LDL-C), d'apolipoprotéine B
et de triglycérides chez les adultes, adolescents et enfants
âgés de plus de 10 ans présentant une hypercholestérolémie
primaire incluant une hypercholestérolémie familiale
(hétérozygote) ou les hyperlipidémies mixtes (de Type Iia, IIb
selon la classification de Fredrickson), lorsque la réponse au
régime et aux autres mesures non pharmacologiques est inadéquate.
ATORVASTATINE DEXCEL est également indiqué pour diminuer les taux de
cholestérol total et de LDL-C chez les patients
adultes présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote,
en complément d'autres traitements hypolipémiants
(notamment aphérèse du LDL-C), ou lorsque ces traitements ne sont
pas disponibles.
PRÉVENTION DES MALADIES CARDIOVASCULAIRES
Prévention des événements cardiovasculaires chez les patients
adultes ayant un risque élevé de présenter un premier
événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en association aux
traitements correctifs des autres facteurs de risque.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le patient devra suivre un régime alimentaire hypocholestérolémiant
standard avant de prendre de l'atorvastatine; ce régime
devra être poursuivi pendant toute la durée du t