Negara: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; ATORVASTATINE;
Beximco Pharma UK Ltd.
C10AA05
ATORVASTATIN CALCIUM 3-WATER COMPOSITION equivalent to; ATORVASTATIN;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Atorvastatin
Hulpstoffen: CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARNAUBAWAS (E 903); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYSORBAAT 80 (E 433); TITAANDIOXIDE (E 171);
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ATORVASTATINE BEXIMCO 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATINE BEXIMCO 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATINE BEXIMCO 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATINE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijg u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Atorvastatine Beximco en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ATORVASTATINE BEXIMCO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Atorvastatine Beximco behoort tot een groep van geneesmiddelen die bekend zijn als de statines. Dit zijn lipide-(vet-)regulerende geneesmiddelen. Atorvastatine Beximco wordt gebruikt om de lipiden, bekend als cholesterol en triglyceriden, in het bloed te verlagen wanneer een vetbeperkt dieet en levensstijlveranderingen alleen onvoldoende zijn gebleken. Als u een verhoogd risico op hartziekte heeft, kan Atorvastatine Beximco ook worden gebruikt om een dergelijk risico te verminderen, zelfs als uw cholesterolspiegels normaal zijn. Een standaard cholesterolverlagend dieet moet tijdens de behandeling worden voortgezet. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel (deze stoffen kunt u vinden in rubrie Baca dokumen lengkapnya
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Atorvastatine Beximco 10 mg, filmomhulde tabletten Atorvastatine Beximco 20 mg, filmomhulde tabletten Atorvastatine Beximco 40 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 10/20/40 mg filmomhulde tablet bevat 10/20/40 mg atorvastatine als atorvastatine calcium trihydraat. Hulpstof met bekend effect: Elk atorvastatine 10 mg filmomhulde tablet bevat 34,42 mg lactose monohydraat Elk Atorvastatine 20 mg filmomhulde tablet bevat 68,84 mg lactose monohydraat Elk atorvastatine 40 mg filmomhulde tablet bevat 137,68 mg lactose monohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet: Atorvastatine 10 mg filmomhulde tabletten: Witte tot gebroken wit gekleurde, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten van ongeveer 3 mm, met een vlak oppervlak aan beide zijden. Atorvastatine 20 mg filmomhulde tabletten: Witte tot gebroken wit gekleurde, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten van ongeveer 3 mm, met een vlak oppervlak aan beide zijden. Atorvastatine 40 mg filmomhulde tabletten: Witte tot gebroken wit gekleurde, capsulevormige, biconvexe filmomhulde tabletten van ongeveer 6 mm, met een vlak oppervlak aan beide zijden. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES HYPERCHOLESTEROLEMIE Atorvastatine is geïndiceerd als adjuvans bij dieet ter verlaging van verhoogd LDL- cholesterol, apolipoproteïne B, triglyceriden en totaal cholesterol, bij volwassenen, adolescenten en kinderen van 10 jaar of ouder met primaire hypercholesterolemie waaronder familiaire hypercholesterolemie (heterozygote variant) of gecombineerde (gemengde) hyperlipidemie (overeenkomend met types IIa en IIb van de Fredrickson classificatie), indien de reactie op dieet en andere niet-farmacologische maatregelen niet voldoende is. Atorvastatine is ook geïndiceerd om totaal-cholesterol en LDL-cholesterol te verminderen bij volwassenen met homozygote familiaire hypercholesterolemie, als adjuvans bij andere lipi Baca dokumen lengkapnya