ATORVASTATINA STADA 10 mg

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

ATORVASTATINUM

Tersedia dari:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Kode ATC:

C10AA05

INN (Nama Internasional):

ATORVASTATINUM

Dosis:

10mg

Bentuk farmasi:

COMPR. FILM.

Jenis Resep:

P6L

Diproduksi oleh:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Kelompok Terapi:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI

Selebaran informasi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9007/2016/01-17 _Anexa 1 _
_ _
9008/2016/01-17_ _
_ _
_ _9009/2016/01-17
_ _9010/2016/01-17
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ATORVASTATINĂ STADA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ATORVASTATINĂ STADA 20 MG COMPRIMATE FILMATE
ATORVASTATINĂ STADA 40 MG COMPRIMATE FILMATE
ATORVASTATINĂ STADA 80 MG COMPRIMATE FILMATE
Atorvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.Vezi pct.4..
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Atorvastatină Stada şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Atorvastatină Stada
3.
Cum să utilizaţi Atorvastatina Stada
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Atorvastatina Stada
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ATORVASTATINĂ STADA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Atorvastatină Stada conţine substanţa activă atorvastatina, care
face parte din clasa de medicamente
cunoscute sub denumirea de statine, care acţionează prin reglarea
lipidelor (grăsimilor) din organism.
Atorvastatină Stada este utilizat pentru scăderea concentraţiilor
de colesterol şi trigliceride din sânge,
când regimul alimentar şi schimbarea modului de viaţă au eşuat.
Dacă aveţi un risc crescut de
afecţiune a inimii, Atorvastatină Stada poate fi utilizat pentru a
reduce acest risc, chiar dacă valoarea
colesterolului d

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9007/2016/01-17 _Anexa 2 _
_ _
9008/2016/01-17
_ _9009/2016/01-17
_ _9010/2016/01-17
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Atorvastatină Stada 10 mg comprimate filmate
Atorvastatină Stada 20 mg comprimate filmate
Atorvastatină Stada 40 mg comprimate filmate
Atorvastatină Stada 80 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Atorvastatină Stada 10 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg (sub formă de
atorvastatină calcică).
Excipienţi: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 39
mg.
_Atorvastatină Stada 20 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg (sub formă de
atorvastatină calcică).
Excipienţi: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 78
mg.
_Atorvastatină Stada 40 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg (sub formă de
atorvastatină calcică).
Excipienţi: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 156
mg.
_ _
_Atorvastatină Stada 80 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg (sub formă de
atorvastatină calcică).
Excipienţi: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 312
mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
_Atorvastatină Stada 10 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, cu diametrul de 6 mm
_Atorvastatină Stada 20 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, cu diametrul de 8 mm
_ _
_Atorvastatină Stada 40 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate, ovale, biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, diametrul de 10 mm
_Atorvastatină Stada 80 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate, ovale, biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, cu diametrul