ATORVASTATINA PHARMAKERN 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ATORVASTATINA CALCICA

Tersedia dari:

KERN PHARMA S.L.

Kode ATC:

C10AA05

INN (Nama Internasional):

ATORVASTATINA CALCICA

Dosis:

40 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

ATORVASTATINA CALCICA 40 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Atorvastatina

Ringkasan produk:

ATORVASTATINA KERN PHARMA 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 19/05/2011 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2011-05-19

Selebaran informasi

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATORVASTATINA PHARMAKERN 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Atorvastatina cálcica
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTER
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Atorvastatina Pharmakern y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina
Pharmakern
3. Cómo tomar Atorvastatina Pharmakern
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Atorvastatina Pharmakern
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATORVASTATINA PHARMAKERN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atorvastatina pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
estatinas, que son medicamentos que
regulan los lípidos (grasas).
Atorvastatina se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol
y los triglicéridos en la sangre cuando
una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por si
solos han fracasado. Si usted presenta un
riesgo elevado de enfermedad cardiaca, este medicamento también se
puede utilizar para reducir este riesgo
incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el
tratamiento debe seguirse una dieta
estándar baja en colesterol.
2. QUÉ NECESITA SABE ANTES DE EMPEZAR A ATORVASTATINA PHARMAKERN
NO TOME ATORVASTATINA
-
si es alérgico a atorvastatina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado,
-
si tiene o ha tenido resultados anómalos injustific

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atorvastatina Pharmakern 80 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Atorvastatina Pharmakern 40 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Atorvastatina Pharmakern 20 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Atorvastatina Pharmakern 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Pharmakern 80 mg contiene
80 mg de atorvastatina como
atorvastatina cálcica.
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Pharmakern 40 mg contiene
40 mg de atorvastatina como
atorvastatina cálcica.
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Pharmakern 20 mg contiene
20 mg de atorvastatina como
atorvastatina cálcica.
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Pharmakern 10 mg contiene
10 mg de atorvastatina como
atorvastatina cálcica.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Son comprimidos blancos o casi blancos, elípticos, biconvexos y
lisos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Atorvastatina está indicado como tratamiento adicional a la dieta en
la reducción de niveles elevados de
colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), apoproteina B y
triglicéridos en adultos, adolescentes y
niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia primaria
incluyendo la hipercolesterolemia familiar
(variante heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta)
(Correspondiente a los tipos IIa y IIb de la
clasificación de Fredrickson) cuando a respuesta obtenida con la
dieta u otras medidas no farmacológicas
ha sido inadecuada.
Atorvastatina también está indicada, para reducir el colesterol
total y colesterol LDL en adultos con
hipercolesterolemia familiar homocigótica, en terapia combinada con
otros tratamientos hipolipemiantes
(por ejemplo, aféresis de las LDL) o si no se dispone de estos
tratamientos.
Prevención de la enfermedad cardiovascular
Prevención de aconte