Atorvastatina Normalip 10 mg Comprimido revestido por película

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Atorvastatina

Tersedia dari:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Kode ATC:

C10AA05

INN (Nama Internasional):

Atorvastatin

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

Comprimido revestido por película

Komposisi:

Atorvastatina cálcica 10.36 mg

Rute administrasi :

Via oral

Unit dalam paket:

Frasco 56 unidade(s)

Kelas:

3.7 - Antidislipidémicos

Jenis Resep:

MSRM

Kelompok Terapi:

Genérico

Area terapi:

atorvastatin

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5139506 CNPEM: 50018019 CHNM: 10025906 Não Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2008-09-30

Selebaran informasi

APROVADO EM
02-10-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Atorvastatina Normalip 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Normalip 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Normalip 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-
Se tiver
quaisquer efeitos
secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Atorvastatina Normalip e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Normalip
3. Como tomar Atorvastatina Normalip
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Atorvastatina Normalip
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Atorvastatina Normalip e para que é utilizado
Atorvastatina Normalip pertence a um grupo de medicamentos chamado
estatinas, que se
destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).
Atorvastatina Normalip é usado na redução dos lípidos no sangue
conhecidos como
colesterol e triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e as
alterações do estilo de vida
por si só não resultaram. Se tem um risco aumentado de doença
cardíaca, Atorvastatina
Normalip também pode ser utilizado para reduzir este risco, mesmo que
os seus níveis de
colesterol sejam normais. Durante o tratamento deve ser seguida uma
dieta pobre em
colesterol.
2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Normalip
Não tome Atorvastatina Normalip:
- se utilizar a associação de glecaprevir/pibrentasvir no tratamento
da hepat

Karakteristik produk

APROVADO EM
02-10-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Atorvastatina Normalip 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Normalip 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Normalip 40 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica).
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica).
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos de 10 mg, 20 mg e 40 mg são brancos, ovais,
biconvexos, sem ranhura
e
apresentam
a
gravação
“A”
numa face
e
“10”,
“20” ou
“40” na
outra
face,
respetivamente.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Atorvastatina Normalip está indicado como adjuvante da dieta para a
redução de níveis
elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL),
apolipoproteína B e
triglicéridos em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou
superior a 10 anos
com
hipercolesterolemia
primária
incluindo
hipercolesterolemia
familiar
(variante
heterozigótica) ou hiperlipidemia combinada (mista) (correspondente
aos Tipos IIa e IIb
da Classificação de Fredrickson), quando a resposta à dieta e a
outras medidas não
farmacológicas é inadequada.
Atorvastatina Normalip também está indicado na redução do
colesterol total e colesterol
LDL em adultos com hipercolesterolemia familiar homozigótica como
adjuvante a outras
terapêuticas para a redução de lípidos (por ex., aferese das LDL),
ou quando essas
terapêuticas não estão disponíveis.
Prevenção da doença cardiovascular
Prevenção de eventos cardiovasculares em adultos nos quais se estima
existir um risco
elevado de ocorrê