Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Atorvastatina + Ezetimiba
Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
C10BA05
Atorvastatin + Ezetimibe
10 mg + 10 mg
Comprimido revestido por película
Ezetimiba 10 mg ; Atorvastatina cálcica tri-hidratada 10.845 mg
Via oral
Blister 90 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
N/A
atorvastatin and ezetimibe
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5822416 CNPEM: 50189867 CHNM: 10117361 Não Comercializado
Autorizado
2021-09-30
APROVADO EM 30-09-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 30-09-2021 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o doente Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/10 mg comprimidos revestidos por película Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 20 mg/10 mg comprimidos revestidos por película Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 40 mg/10 mg comprimidos revestidos por película Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 80 mg/10 mg comprimidos revestidos por película ezetimiba/atorvastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar o medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Atorvastatina + Ezetimiba Elpen e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 3. Como tomar Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Atorvastatina + Ezetimiba Elpen e para que é utilizado Atorvastatina + Ezetimiba Elpen é um medicamento para baixar os níveis elevados de colesterol. Atorvastatina +EzetimibaElpen contém ezetimiba e atorvastatina. Atorvastatina + Ezetimiba Elpen é utilizado em adultos para baixar os níveis de colesterol total, colesterol "mau" (colesterol LDL) e substâncias gordas no sangue denominadas por triglicéridos. Além disso, Atorvastatina + Ezetimiba Elpen aumenta os níveis de colesterol "bom" (colesterol HDL). Atorvastatina + Ezetimiba Elpen atua de duas formas para reduzir o seu coles Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 30-09-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/10 mg comprimidos revestidos por película Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 20 mg/10 mg comprimidos revestidos por película Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 40 mg/10 mg comprimidos revestidos por película Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 80 mg/10 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/10 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de ezetimiba e 10 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada). Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/20 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de ezetimiba e 20 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada). Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/40 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de ezetimiba e 40 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada). Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/80 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de ezetimiba e 80 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada). Excipientes com efeito conhecido Cada Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/10 mg comprimidos revestidos por película contém 2,74 mg de lactose. Cada Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/20 mg comprimidos revestidos por película contém 3,76 mg de lactose. Cada Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/40 mg comprimidos revestidos por película contém 5,81 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película APROVADO EM 30-09-2021 INFARMED Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/10 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película brancos, redondos e biconvexos com um diâmetro de Baca dokumen lengkapnya