Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg + 10 mg Comprimido revestido por película

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Atorvastatina + Ezetimiba

Tersedia dari:

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Kode ATC:

C10BA05

INN (Nama Internasional):

Atorvastatin + Ezetimibe

Dosis:

10 mg + 10 mg

Bentuk farmasi:

Comprimido revestido por película

Komposisi:

Ezetimiba 10 mg ; Atorvastatina cálcica tri-hidratada 10.845 mg

Rute administrasi :

Via oral

Unit dalam paket:

Blister 14 unidade(s)

Kelas:

3.7 - Antidislipidémicos

Jenis Resep:

MSRM

Kelompok Terapi:

N/A

Area terapi:

atorvastatin and ezetimibe

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5822325 CNPEM: 50150804 CHNM: 10117361 Não Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2021-09-30

Selebaran informasi

APROVADO EM
30-09-2021
INFARMED
FOLHETO
INFORMATIVO
APROVADO EM
30-09-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o doente
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/10 mg comprimidos revestidos por
película
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 20 mg/10 mg comprimidos revestidos por
película
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 40 mg/10 mg comprimidos revestidos por
película
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 80 mg/10 mg comprimidos revestidos por
película
ezetimiba/atorvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar o
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Atorvastatina + Ezetimiba Elpen e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina + Ezetimiba Elpen
3.
Como tomar Atorvastatina + Ezetimiba Elpen
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Atorvastatina + Ezetimiba Elpen
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Atorvastatina + Ezetimiba Elpen e para que é utilizado
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen é um medicamento para baixar os
níveis elevados de
colesterol. Atorvastatina +EzetimibaElpen contém ezetimiba e
atorvastatina.
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen é utilizado em adultos para baixar os
níveis de
colesterol total, colesterol "mau" (colesterol LDL) e substâncias
gordas no sangue
denominadas por triglicéridos. Além disso, Atorvastatina + Ezetimiba
Elpen aumenta os
níveis de colesterol "bom" (colesterol HDL).
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen atua de duas formas para reduzir o seu
coles

Karakteristik produk

APROVADO EM
30-09-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/10 mg comprimidos revestidos por
película
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 20 mg/10 mg comprimidos revestidos por
película
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 40 mg/10 mg comprimidos revestidos por
película
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 80 mg/10 mg comprimidos revestidos por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/10 mg comprimidos revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de ezetimiba e
10 mg de
atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/20 mg comprimidos revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de ezetimiba e
20 mg de
atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/40 mg comprimidos revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de ezetimiba e
40 mg de
atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/80 mg comprimidos revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de ezetimiba e
80 mg de
atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Excipientes com efeito conhecido
Cada Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/10 mg comprimidos
revestidos por
película contém 2,74 mg de lactose.
Cada Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/20 mg comprimidos
revestidos por
película contém 3,76 mg de lactose.
Cada Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/40 mg comprimidos
revestidos por
película contém 5,81 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
APROVADO EM
30-09-2021
INFARMED
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/10 mg comprimidos revestidos por
película
Comprimidos revestidos por película brancos, redondos e biconvexos
com um diâmetro
de