ATORVASTATINA AUROVITAS 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO

Tersedia dari:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Kode ATC:

C10AA05

INN (Nama Internasional):

ATORVASTATIN CALCICA TRIHYDRATE

Dosis:

80 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 80 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Atorvastatina

Ringkasan produk:

ATORVASTATINA AUROVITAS 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 22/03/2012 Comercializado

Status otorisasi:

Anulado

Tanggal Otorisasi:

2012-03-22

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ATORVASTATINA AUROVITAS 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Atorvastatina Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina Aurovitas
3.
Cómo tomar Atorvastatina Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Atorvastatina Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATORVASTATINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atorvastatina Aurovitas pertenece a un grupo de medicamentos conocidos
como estatinas, que son
medicamentos que regulan los lípidos (grasas).
Atorvastatina Aurovitas se utiliza para reducir los lípidos como el
colesterol y los triglicéridos en la sangre
cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por
sí solos han fracasado. Si usted
presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Atorvastatina
Aurovitas también puede utilizarse para
reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean
normales. Durante el tratamiento debe
seguirse una dieta estándar baja en colesterol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATORVASTATINA
AUROVITAS
NO TOME ATORVASTATINA AUROVITAS
-
Si es alérgico a atorvastatina o a algún otro medicamento similar
utilizado para reducir los lípidos
sanguíneos o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección
6).
-
Si tiene o ha tenido alguna enfermedad que a

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atorvastatina Aurovitas 80 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Aurovitas 80
mg contiene:
Atorvastatina (como atorvastatina cálcica
trihidrato)…………….80 mg
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene:
Lactosa monohidrato .............. 512,0 mg
Sacarosa ................................. 31,07 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Son comprimidos oblongos, biconvexos, ranurados y de color blanco.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Atorvastatina Aurovitas está indicado como tratamiento adicional a la
dieta en la reducción de niveles
elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL),
apoproteína B y triglicéridos, en adultos,
adolescentes y niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia
primaria incluyendo la hipercolesterolemia
familiar (variante heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta)
(correspondiente a los tipos IIa y IIb
de la clasificación de Fredrickson) cuando la respuesta obtenida con
la dieta u otras medidas no
farmacológicas ha sido inadecuada.
Atorvastatina Aurovitas está también está indicado, para reducir el
colesterol total y colesterol LDL en
adultos con hipercolesterolemia familiar homocigótica, en terapia
combinada con otros tratamientos
hipolipemiantes (por ejemplo, aféresis de las LDL) o si no se dispone
de estos tratamientos.
Prevención de la enfermedad cardiovascular
Prevención de acontecimientos cardiovasculares en adultos
considerados de alto riesgo de sufrir un primer
evento cardiovascular (ver sección 5.1), como tratamiento adyuvante a
la corrección de otros factores de
riesgo.
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4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Antes de tomar Atorvastatina Aurovitas, el paciente deb