Negara: Rumania
Bahasa: Rumania
Sumber: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
ATORVASTATINUM
ARENA GROUP S.A. - GRECIA
C10AA05
ATORVASTATINUM
40mg
COMPR. FILM.
P6L
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI
11237/2018/08 Cutie cu 9 blistere din PVC-PVDC/Al a cate 10 comprimate filmate; 11237/2018/07 Cutie cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a cate 10 comprimate filmate; 11237/2018/06 Cutie cu 4 blistere din PVC-PVDC/Al a cate 7 comprimate filmate; 11237/2018/05 Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a cate 7 comprimate filmate; 11237/2018/04 Cutie cu 9 blistere din PA-Al-PVC/Al a cate 10 comprimate filmate; 11237/2018/03 Cutie cu 3 blistere din PA-Al-PVC/Al a cate 10 comprimate filmate; 11237/2018/02 Cutie cu 4 blistere din PA-Al-PVC/Al a cate 7 comprimate filmate; 11237/2018/01 Cutie cu 2 blistere din PA-Al-PVC/Al a cate 7 comprimate filmate; 11237/2018/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30(3x10) compr. film.; 11237/2018/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28(4x7) compr. film.; 11237/2018/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14(2x7) compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11235/2018/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa_ _1 _ _ _11236/2018/01-02-03-04-05-06-07-08 _ _11237/2018/01-02-03-04-05-06-07-08 _ _11238/2018/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR ATORVASTATINA ARENA 10 MG COMPRIMATE FILMATE ATORVASTATINA ARENA 20 MG COMPRIMATE FILMATE ATORVASTATINA ARENA 40 MG COMPRIMATE FILMATE ATORVASTATINA ARENA 80 MG COMPRIMATE FILMATE Atorvastatina CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Atorvastatina Arena și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Atorvastatina Arena 3. Cum să utilizați Atorvastatina Arena 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Atorvastatina Arena 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE ATORVASTATINA ARENA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Atorvastatina Arena aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de statine; acestea sunt medicamente care reglează valoarea lipidelor (grăsimilor) din sânge. Atorvastatina Arena este folosit pentru scăderea concentraţiei grăsimilor din sânge, cum sunt colesterolul şi trigliceridele, atunci când regimul alimentar sărac în grăsimi şi schimbarea modului de viaţă nu au fost suficiente. Dacă aveţi un risc crescu Baca dokumen lengkapnya
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11235/2018/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa_ _2 _ _ _11236/2018/01-02-03-04-05-06-07-08 _ _11237/2018/01-02-03-04-05-06-07-08 _ _11238/2018/01-02-03-04-05-06-07-08 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atorvastatina Arena 10 mg comprimate filmate Atorvastatina Arena 20 mg comprimate filmate Atorvastatina Arena 40 mg comprimate filmate Atorvastatina Arena 80 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Atorvastatina Arena 10 mg Fiecare comprimat filmat conține 10 mg atorvastatină sub formă de atorvastatină calcică 10,34 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 41,42 -43,74 mg. Atorvastatina Arena 20 mg Fiecare comprimat filmat conține 20 mg atorvastatină sub formă de atorvastatină calcică 20,68 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 82,83-87,17 mg. Atorvastatina Arena 40 mg Fiecare comprimat filmat conține 40 mg atorvastatină sub formă de atorvastatină calcică 41,36 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 165,66-181,54 mg. Atorvastatina Arena 80 mg Fiecare comprimat filmat conține 80 mg atorvastatină sub formă de atorvastatină calcică 82,72 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 331,32-349,08 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate _Atorvastatina Arena 10 mg comprimate filmate _ Comprimate filmate ovale, biconvexe de culoare albă cu dimensiuni de 10,1 ±0,1 mm, 5,6 ±0,1 mm și grosime de 3,7 ±0,2 mm. _Atorvastatină Arena 20 mg comprimate filmate _ Comprimate filmate ovale, biconvexe de culoare alba, cu o linie mediană pe una dintre feţe, cu dimensiuni de 12,7 ± 0,1 mm, 6,7 ± 0,1 mm și grosime de 4,6 ± 0,2 mm. Linia mediană are rol de diferențiere și nu de divizare în doze egale. 2 _Atorvastatină Arena 40 mg, comprimate filmate _ Comprimate filmate ovale, biconvexe de culoare albă, cu o linie mediană pe una dintre fețe, cu dimensi Baca dokumen lengkapnya