Negara: Norwegia
Bahasa: Norwegia
Sumber: Statens legemiddelverk
Atorvastatinkalsiumtrihydrat
Hexal A/S
C10AA05
Atorvastatinkalsiumtrihydrat
40 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2022-07-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ATORVASTATIN HEXAL 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER ATORVASTATIN HEXAL 20 MG FILMDRASJERTE TABLETTER ATORVASTATIN HEXAL 40 MG FILMDRASJERTE TABLETTER ATORVASTATIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Atorvastatin Hexal er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Atorvastatin Hexal 3. Hvordan du bruker Atorvastatin Hexal 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Atorvastatin Hexal 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Atorvastatin Hexal er og hva det brukes mot Atorvastatin Hexal tilhører en gruppe legemidler som kalles statiner, som er lipidregulerende (fettregulerende) legemidler. Atorvastatin Hexal blir brukt til å redusere lipider, kjent som kolesterol og triglyserider, i blodet når kosthold med lite fett og livsstilsendringer alene ikke er nok. Dersom du har en økt risiko for hjertesykdom, kan Atorvastatin Hexal også brukes til å redusere denne risikoen, selv om kolesterolnivået ditt er normalt. Et standard kolesterolsenkende kosthold bør videreføres under behandlingen. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Atorvastatin Hexal Bruk ikke Atorvastatin Hexal: • dersom du er allergisk overfor Atorvastatin Hexal eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du har eller har hatt en sykdom som påvirker leveren • dersom du har hat Baca dokumen lengkapnya
1. LEGEMIDLETS NAVN Atorvastatin Hexal 10 mg tabletter, filmdrasjerte Atorvastatin Hexal 20 mg tabletter, filmdrasjerte Atorvastatin Hexal 40 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Atorvastatin Hexal 10 mg: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg atorvastatin (som kalsiumtrihydrat). Hjelpestoffer med kjent effekt: 25,9 mg laktose (som monohydrat). Atorvastatin Hexal 20 mg: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg atorvastatin (som kalsiumtrihydrat). Hjelpestoffer med kjent effekt: 51,8 mg laktose (som monohydrat) og. Atorvastatin Hexal 40 mg: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 40 mg atorvastatin (som kalsiumtrihydrat). Hjelpestoffer med kjent effekt: 103,6 mg laktose (som monohydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert _10 mg filmdrasjert tabletter: _ Hvit til offwhite, rund, bikonveks, filmdrasjert tablett merket med "A10" på den ene siden og slett på den andre siden. _20 mg filmdrasjert tabletter: _ Hvit til offwhite, rund, bikonveks, filmdrasjert tablett merket med "A20" på den ene siden og med delestrek på den andre siden. Tabletten kan deles i like doser. _40 mg filmdrasjert tabletter: _ Hvit til offwhite, rund, bikonveks, filmdrasjert tablett merket med "A40" på den ene siden og delestreker i kryss på den andre siden. Tabletten kan deles i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Hyperkolesterolemi Atorvastatin Hexal er indisert som tillegg til diett for reduksjon av forhøyet totalkolesterol, LDL- kolesterol, apolipoprotein B og triglyserider hos voksne, ungdom og barn over 10 år med primær hyperkolesterolemi, inkludert familiær hyperkolesterolemi (heterozygot variant) eller kombinert (blandet) hyperlipidemi (tilsvarende type IIa og IIb ifølge Fredricksons klassifisering) når respons på diett og andre ikke-farmakologiske tiltak er utilstrekkelig. Atorvastatin Hexal er også indisert for reduksjon av totalkolesterol og LDL-kolesterol hos voksne med homozygot familiær hyperkolestero Baca dokumen lengkapnya