Atorvastatin HCS 20 mg compr. pellic.

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Atorvastatine Calcique 20,72 mg - Eq. Atorvastatine 20 mg

Tersedia dari:

HCS S.P.R.L.-B.V.B.A.

Kode ATC:

C10AA05

INN (Nama Internasional):

Atorvastatin Calcium

Dosis:

20 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé pelliculé

Komposisi:

Atorvastatine Calcique 20.72 mg

Rute administrasi :

Voie orale

Area terapi:

Atorvastatin

Ringkasan produk:

CTI code: 363903-09 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363903-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363903-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363903-06 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989691837 - Code CNK: 3064847 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363903-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363903-04 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363903-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363903-14 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363903-02 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363903-13 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989692025 - Code CNK: 3064862 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363903-01 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363903-12 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363903-11 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363903-10 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status otorisasi:

Commercialisé: Oui

Tanggal Otorisasi:

2010-03-11

Selebaran informasi

1.3.1
Atorvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text048111
_2
- Updated:
Page 1 of 8
NOTICE
1.3.1
Atorvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text048111
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- Updated:
Page 2 of 8
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
ATORVASTATIN HCS 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ATORVASTATIN HCS 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ATORVASTATIN HCS 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
atorvastatine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu'est-ce que Atorvastatin HCS et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Atorvastatin HCS ?
3.
Comment prendre Atorvastatin HCS ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Atorvastatin HCS ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE ATORVASTATIN HCS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Atorvastatin HCS appartient à un groupe de médicaments appelés
statines, qui interviennent dans la
régulation des lipides (graisses).
Atorvastatin HCS est utilisé pour diminuer le taux sanguin des
lipides appelés cholestérol et
triglycérides lorsqu’un régime pauvre en graisses associé à des
modifications du mode de vie ne sont
pas suffisantes. Si vous présentez des facteurs de risque de survenue
de maladie du cœur, Atorvastatin
HCS peut également être utilisé pour réduire ce risque même si
votre taux d

Karakteristik produk

1.3.1
Atorvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.3.1
Atorvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
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- Updated:
Page 2 of 26
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Atorvastatin HCS 10 mg comprimés pelliculés
Atorvastatin HCS 20 mg comprimés pelliculés
Atorvastatin HCS 40 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atorvastatin HCS 10 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d’atorvastatine sous
forme d’atorvastatine calcique.
Atorvastatin HCS 20 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d’atorvastatine sous
forme d’atorvastatine calcique.
Atorvastatin HCS 40 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d’atorvastatine sous
forme d’atorvastatine calcique.
Excipient à effet notoire:
10 mg comprimés
20 mg comprimés
40 mg comprimés
Lactose monohydraté (mg/comprimé)
56,9
113,8
227,6
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés à 10 mg: blancs, ronds, légèrement convexes, à bords
biseautés avec diamètre de 6 mm.
Comprimés à 20 mg: blancs, ronds, légèrement convexes, à bords
biseautés avec diamètre de 8 mm.
Comprimés à 40 mg: blancs, ronds, légèrement convexes, à bords
biseautés avec diamètre de 10 mm.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypercholestérolémie
Atorvastatin HCS est indiqué en complément d’un régime
alimentaire adapté pour diminuer des taux
élevés de cholestérol total, de cholestérol LDL (LDL-C),
d’apolipoprotéine B et de triglycérides, chez
les adultes, adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus
présentant une hypercholestérolémie primaire
familiale hétérozygote ou une hyperlipidémie combinée (mixte) (de
type IIa, IIb selon la classification
de Fredrickson), lorsque la réponse au régime alimentaire seul ou à
d’autres mesures no