Negara: Belgia
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Atorvastatinecalciumtrihydraat 43,297 mg - Eq. Atorvastatine 40 mg
Aurobindo SA-NV
C10AA05
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Atorvastatin
CTI Extended: 526373-10; 526373-01; 526373-09; 526373-07; 526373-05; 526373-02; 526373-06; 526373-04; 526373-08; 526373-03
Gecommercialiseerd: Ja
2018-03-06
Bijsluiter PT/H/1538/001-004/IA/023 1/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ATORVASTATIN AB 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATIN AB 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATIN AB 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATIN AB 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN atorvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Atorvastatin AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ATORVASTATIN AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Atorvastatin AB behoort tot een groep geneesmiddelen die statines worden genoemd en die de lipiden (vetten) reguleren. Atorvastatin AB wordt gebruikt om lipiden die cholesterol en triglyceriden heten in het bloed te verlagen, als een vetarm dieet en veranderingen in de levensstijl alleen geen succes hebben opgeleverd. Als u een verhoogd risico op hartziekten hebt, kan Atorvastatin AB ook gebruikt worden om dat risico te beperken, ook als uw cholesterolspiegels normaal zijn. U moet een standaard cholesterolverlagend dieet aanhouden tijdens de behandeling. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 va Baca dokumen lengkapnya
Samenvatting van de productkenmerken PT-H-1538-01-04-IA-023 1/24 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Atorvastatin AB 10 mg filmomhulde tabletten Atorvastatin AB 20 mg filmomhulde tabletten Atorvastatin AB 40 mg filmomhulde tabletten Atorvastatin AB 80 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg atorvastatine (als atorvastatinecalcium trihydraat). Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg atorvastatine (als atorvastatinecalcium trihydraat). Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg atorvastatine (als atorvastatinecalcium trihydraat). Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg atorvastatine (als atorvastatinecalcium trihydraat). Hulpstof(fen) met bekend effect: Lactosemonohydraat en sojalecithine. Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 43,750 mg lactosemonohydraat en 0,061 mg sojalecithine. Elke 20 mg filmomhulde tablet bevat 87,500 mg lactosemonohydraat en 0,122 mg sojalecithine. Elke 40 mg filmomhulde tablet bevat 175,000 mg lactosemonohydraat en 0,244 mg sojalecithine. Elke 80 mg filmomhulde tablet bevat 350,000 mg lactosemonohydraat en 0,488 mg sojalecithine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _Atorvastatin AB 10 mg filmomhulde tabletten:_ Witte, ovale [9,8 mm x 5,2 mm] filmomhulde tabletten met de inscriptie "AS" op één kant en "10" op de andere. _Atorvastatin AB 20 mg filmomhulde tabletten:_ Witte, ovale [12,3 mm x 6,5 mm] filmomhulde tabletten met de inscriptie "AS" op één kant en "20" op de andere. _Atorvastatin AB 40 mg filmomhulde tabletten:_ Witte, ovale [15,5 mm x 8,1 mm] filmomhulde tabletten met de inscriptie "AS" op één kant en "40" op de andere. _Atorvastatin AB 80 mg filmomhulde tabletten:_ Witte, ovale [19,4 mm x 10,4 mm] filmomhulde tabletten met de inscriptie "AS" op één kant en "80" op de andere. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypercholesterolemie Samenvatting van de productkenmerken PT-H-1538-01-04-IA-023 2/24 Atorvastatin AB is geïndiceerd als aanvulling op dieet Baca dokumen lengkapnya