Atomoxe - 1 A Pharma 60 mg Hartkapseln

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Atomoxetinhydrochlorid

Tersedia dari:

1 A Pharma GmbH (8013083)

Kode ATC:

N06BA09

INN (Nama Internasional):

Atomoxetine hydrochloride

Bentuk farmasi:

Hartkapsel

Komposisi:

Teil 1 - Hartkapsel; Atomoxetinhydrochlorid (31796) 68,5667 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2017-02-15

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Atomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln
Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln
Atomoxe - 1 A Pharma 25 mg Hartkapseln
Atomoxe - 1 A Pharma 40 mg Hartkapseln
Atomoxe - 1 A Pharma 60 mg Hartkapseln
Atomoxe - 1 A Pharma 80 mg Hartkapseln
Atomoxe - 1 A Pharma 100 mg Hartkapseln
Atomoxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atomoxe - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atomoxe - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Atomoxe - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atomoxe - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ATOMOXE - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
Atomoxe - 1 A Pharma enthält Atomoxetin und dient zur Behandlung der
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS).
Es wird angewendet bei:
•
Kindern ab 6 Jahren
•
Jugendlichen
•
Erwachsenen
Es wird nur als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms dieser
Erkrankung
angewendet, das ebenso nicht-medikamentöse Maßnahmen wie Beratungen
und
Verhaltenstherapie erfordert.
Es ist nicht für die ADHS-Behandlung bei Kindern unter 6 Jahren
vorgesehen, da die
Wirksamkeit und die Sicherheit des Arzneimittels bei dieser
Patientengruppe nicht bekannt
sind.
Be

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln
Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln
Atomoxe - 1 A Pharma 25 mg Hartkapseln
Atomoxe - 1 A Pharma 40 mg Hartkapseln
Atomoxe - 1 A Pharma 60 mg Hartkapseln
Atomoxe - 1 A Pharma 80 mg Hartkapseln
Atomoxe - 1 A Pharma 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Atomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Atomoxetin (als 11,43 mg
Atomoxetinhydrochlorid).
Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 18 mg Atomoxetin (als 20,57 mg
Atomoxetinhydrochlorid).
Atomoxe - 1 A Pharma 25 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Atomoxetin (als 28,57 mg
Atomoxetinhydrochlorid).
Atomoxe - 1 A Pharma 40 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 40 mg Atomoxetin (als 45,71 mg
Atomoxetinhydrochlorid).
Atomoxe - 1 A Pharma 60 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 60 mg Atomoxetin (als 68,57 mg
Atomoxetinhydrochlorid).
Atomoxe - 1 A Pharma 80 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 80 mg Atomoxetin (als 91,42 mg
Atomoxetinhydrochlorid).
Atomoxe - 1 A Pharma 100 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Atomoxetin (als 114,28 mg
Atomoxetinhydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Atomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln
weißes Pulver in einer Hartgelatinekapsel Gr. 3 (Länge: 15,7 ± 0,4
mm)
Kapseloberteil: undurchsichtig weiß, Aufdruck mit schwarzer Tinte:
„10“
Kapselunterteil: undurchsichtig weiß, Aufdruck mit schwarzer Tinte:
„mg“
Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln
weißes Pulver in einer Hartgelatinekapsel Gr. 3 (Länge: 15,7 ± 0,4
mm)
Kapseloberteil: undurchsichtig dunkelgelb, Aufdruck mit schwarzer
Tinte: „18“
Kapselunterteil: undurchsichtig weiß, Aufdruck mit schwarzer Tinte:
„mg“
Atomoxe - 1 A Pharma 25 mg Hartkapseln
weißes Pulver in einer Hartgelatinekapsel Gr. 3 (Länge: 15,7 ± 0,4
mm)
Kapseloberteil: undurchsichtig blau, Aufdruck mit schwarzer Tinte:
„25“
Kapselunte