Atarax 10 mg filmomh. tabl.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Hydroxyzinehydrochloride 10 mg

Tersedia dari:

UCB Pharma SA-NV

Kode ATC:

N05BB01

INN (Nama Internasional):

Hydroxyzine Hydrochloride

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

Hydroxyzinehydrochloride 10 mg

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Hydroxyzine

Ringkasan produk:

CTI-code: 045087-01 - De grootte van de verpakking: 25 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Nee

Tanggal Otorisasi:

1961-05-01

Selebaran informasi

Atarax
UCB Pharma SA
SE/H/xxxx/WS/607
1/8
-
BIJSLUITER
Atarax
UCB Pharma SA
SE/H/xxxx/WS/607
2/8
-
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ATARAX 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATARAX 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Hydroxyzine dihydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Atarax en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Atarax niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3. Hoe neemt u Atarax in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Atarax?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ATARAX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Atarax is aangewezen voor:
-
de symptomatische behandeling van angst bij volwassenen vanaf 18 jaar;
-
de symptomatische behandeling van jeuk bij volwassenen, adolescenten
en kinderen vanaf 6
jaar.
2.
WANNEER MAG U ATARAX NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U ATARAX NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor de werkzame stof, voor cetirizine, voor andere
piperazinederivaten,
aminofylline, ethyleendiamine of voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt
u vinden in rubriek 6;
-
u lijdt aan een erfelijke aandoening die veroorzaakt wordt door een
afwijking van het
metabolisme van de porfyrine (porfyrie);
-
als uw ECG (elektrocardiogram) een hartritmeprobleem genaamd
“verlengd QT-interval”
aantoont;
-
als u een hart- en vaataandoening heeft (gehad) of als uw hartritme
heel laag is;
-
als uw lichaam lage zoutgeh

Karakteristik produk

Atarax
UCB Pharma SA
SE/H/xxxx/WS/607
1/13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Atarax
UCB Pharma SA
SE/H/xxxx/WS/607
2/13
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atarax 10 mg, filmomhulde tabletten
Atarax 25
mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Werkzame stof:
Atarax 10
mg, filmomhulde tabletten: hydroxyzinedihydrochloride 10 mg
Atarax 25 mg, filmomhulde tabletten: hydroxyzinedihydrochloride 25 mg
Hulpstoffen met bekend effect:
Atarax 10 mg, filmomhulde tabletten:
Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 18.72 mg lactosemonohydraat
Atarax 25 mg, filmomhulde tabletten:
Elke 25 mg filmomhulde tablet bevat 54.80 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Atarax 10 mg, filmomhulde tabletten: witte, ronde, filmomhulde
tabletten
Atarax 25 mg, filmomhulde tabletten: witte, ovale, filmomhulde
tabletten met een breukstreep
De 25 mg tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke dosissen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Atarax is geïndiceerd voor:
-
de symptomatische behandeling van angst bij volwassenen vanaf 18 jaar;
-
de symptomatische behandeling van pruritus bij volwassenen,
adolescenten en kinderen vanaf 6
jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Atarax dient met de laagste effectieve dosis en zo kort mogelijk te
worden gebruikt.
_Volwassenen_
_Voor symptomatische behandeling van angst bij volwassenen vanaf 18
jaar_: 50 mg/dag in 3 aparte
toedieningen van 12.5mg, 12.5 mg en 25 mg. Het is aan de voorschrijver
om te oordelen of er een
grotere dosis ’s avonds moet worden ingenomen.Voor meer ernstige
gevallen mogen dosissen tot
100mg/dag gebruikt worden. De maximale dagelijkse dosis is 100 mg per
dag.
_Voor symptomatische behandeling van pruritus bij volwassenen vanaf 18
jaar _een startdosis van 25
mg voor het slapen gaan, gevolgd door, indien nodig, dosissen van 25
mg 3 tot 4 keer per dag.
Bij volwassenen is de maximale dagelijkse dosis 100 mg per dag.
Speciale populatie
_Oudere patiënten_
Atarax
UCB Pharma SA