ATACAND PLUS 16 MG/12.5 MG TABLET, 84 ADET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

kandesartan sileksetil/hidroklorotiyazid

Tersedia dari:

ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

Kode ATC:

C09DA06

INN (Nama Internasional):

sileksetil irbesartan/hydrochlorothiazide

Jenis Resep:

Normal

Area terapi:

ilacı ve diüretik

Status otorisasi:

Aktif

Tanggal Otorisasi:

2018-11-28

Selebaran informasi

1/9
KULLANMA TALİMATI
ATACAND
® PLUS 16 MG/12.5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER _
Kandesartan sileksetil, 16 mg
Hidroklorotiyazid, 12,5 mg
•
_YARDIMCI MADDELER _
Kalsiyum karboksi metil selüloz, hidroksipropil selüloz, kırmızı-
kahverengi demir oksit E 172, sarı demir oksit E 172, sığır
sütünden
elde edilen laktoz monohidrat, magnezyum stearat, mısır nişastası,
polietilen glikol 8000
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza sorunuz. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. Başkalarının _
_belirtileri sizinkiler ile aynı dahi olsa ilaç o kişilere zarar
verebilir. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_İlacınız hakkında size verilmiş talimatlara uyunuz. Size
verilmiş olan dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ATACAND_
®
_ PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ATACAND_
®
_ PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ATACAND_
®
_ PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ATACAND_
®
_ PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ATACAND
® PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İlacınızın ismi ATACAND
®
PLUS’tır. 28 ve 84 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
Tabletler şeftali renkli ve ovaldir ve üzerlerindeki çizgi boyunca
iki eşit parçaya bölünebilirler.
ATACAND
®
PLUS
yüksek
kan
basıncının
tedavisinde
kullanılmaktadır
(hipertansiyon
tedavisinde). İki adet etken madde içermektedir: Kandesartan
sileksetil ve hidroklorotiyazid.
Bu iki etken madde kan basıncınızın düş

Karakteristik produk

1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ATACAND
®
PLUS 16 mg /12.5 mg tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Kandesartan sileksetil
16 mg
Hidroklorotiyazid
12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen)
68 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Oval, şeftali renkli, bikonveks, bir tarafı A/CS baskılı ve her
iki yüzü çentikli tabletler. Çentiğin
amacı tableti iki eşit yarıma bölmektir.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kandesartan
sileksetil
veya
hidroklorotiyazid
ile
monoterapinin
yeterli
olmadığı
primer
hipertansiyon (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI_: _
ATACAND
®
PLUS'ın önerilen dozu günde bir defa bir tablettir. Kandesartan
sileksetilin ve
hidroklorotiyazidin doz titrasyonu önerilmektedir.
Klinik açıdan uygun olduğu durumlarda monoterapiden doğrudan
ATACAND
®
PLUS tedavisine
geçilmesi düşünülebilir. Hidroklorotiyazid monoterapisinden
kandesartan sileksetile geçişte doz
titrasyonu önerilir. Kandesartan sileksetil veya hidroklorotiyazid
monoterapisi ile veya düşük
dozlarda ATACAND
®
PLUS ile (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1) kan basıncı optimum
olarak
kontrol altına alınamayan hastalara ATACAND
®
PLUS verilebilir.
Antihipertansif etkinin büyük bir kısmına, tedavinin
başlamasından sonraki 4 hafta içinde ulaşılır.
UYGULAMA ŞEKLI_: _
Oral yolla uygulanır. Kandesartanın biyoyararlanımı yiyecek
alımı ile değişmez. Hidroklorotiyazid
ve yiyecekler arasında klinik açıdan anlamlı bir etkileşim mevcut
değildir.
2/19
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda loop diüretikleri, tiyazidlere
tercih edilmektedir. Kreatinin
klerensi

30 ml/dakika/1.73 m
2
BSA olan hastalarda, ATACAND
®
PLUS tedavisine geçilmeden
önce kandesartan sileksetil dozu titre edilmelidir (hafif ve orta
derecede bö